Ramipril CF 5 mg, tabletten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

RAMIPRIL;

Commercializzato da:

Centrafarm B.V.

Codice ATC:

C09AA05

INN (Nome Internazionale):

RAMIPRIL;

Forma farmaceutica:

Tablet

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Ramipril

Dettagli prodotto:

Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));

Foglio illustrativo

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_RAMIPRIL CF 1,25 / 2,5 / 5 / 10 MG_, tabletten
RVG 30980/81/82/83
1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg ramipril per tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 05-2016
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/050192
REV.10.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RAMIPRIL CF 1,25 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL CF 2,5 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL CF 5 MG, TABLETTEN
RAMIPRIL CF 10 MG, TABLETTEN
ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ramipril CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAMIPRIL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ramipril CF bevat een geneesmiddel dat ramipril wordt genoemd. Dit
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die “ACE-remmers”(Angiotensine-Conversie-Enzym
remmers) worden genoemd.
Ramipril CF werkt door:

in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te
verminderen

uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden

het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Ramipril CF kan gebruikt worden:

om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen

om het risico op een hartaanval

Scheda tecnica

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_RAMIPRIL CF 1,25 / 2,5 / 5 / 10 MG_, tabletten
RVG 30980/81/82/83
1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg ramipril per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE:
05-2016
AUTHORISATION
DISK:
MvdA/050192
REV. 10.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril CF 1,25 mg, tabletten
Ramipril CF 2,5 mg, tabletten
Ramipril CF 5 mg, tabletten
Ramipril CF 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet Ramipril CF 1,25 mg bevat 1,25 mg ramipril.
Hulpstof met bekend effect:
1 tablet bevat 75,5 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Elke tablet Ramipril CF 2,5 mg bevat 2,5 mg ramipril.
Hulpstof met bekend effect:
1 tablet bevat 147,3 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Elke tablet Ramipril CF 5 mg bevat 5 mg ramipril.
Hulpstof met bekend effect:
1 tablet bevat 89,3 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Elke tablet Ramipril CF 10 mg bevat 10 mg ramipril.
Hulpstof met bekend effect:
1 tablet bevat 183,6 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
1,25 mg tablet:
Witte tot gebroken witte, capsule-vormige, ongecoate vlakke tabletten,
8,0 x 4,0 mm.
2,5 mg tablet:
Gele, capsule-vormige, ongecoate vlakke tabletten, 10,0 x 5,0 mm met
een breukstreep
aan één zijde en aansluitende inkepingen aan de zijwanden, met
inscriptie “R” en “2”
aan beide kanten van de breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses
5 mg tablet:
Rose, capsule-vormige, ongecoate vlakke tabletten, 8,8 x 4,4 mm met
een breukstreep
aan één zijde en aansluitende inkepingen aan de zijwanden, met
inscriptie “R” en “3”
aan beide kanten van de breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_RAMIPRIL CF 1,25 / 2,5 / 5 / 10 MG_, tabletten
RVG 30980/81/82/83
1,25 /