Nazione: Islanda
Lingua: islandese
Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Ramiprilum INN
Teva B.V.*
C09AA05
Ramiprilum
10 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
049687 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2004-10-07
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING RAMÍL 2,5 MG, 5 MG OG 10 MG TÖFLUR ramipríl LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Ramíl og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ramíl 3. Hvernig nota á Ramíl 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Ramíl 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RAMÍL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ramíl inniheldur lyf sem kallast ramipríl. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast ACE-hemlar. Ramíl verkar með því að: • Minnka framleiðslu efna í líkamanum sem geta hækkað blóðþrýstinginn. • Slaka á æðum og víkka þær. • Auðvelda hjartanu að dæla blóðinu um líkamann. Ramíl er hægt að nota: • Til meðferðar við háum blóðþrýstingi (háþrýstingi). • Til að minnka hættuna á að þú fáir hjartaáfall eða heilaslag. • Til að minnka hættuna á eða tefja versnun nýrnavandamála (hvort sem þú ert með sykursýki eða ekki). • Til að meðhöndla hjartað þegar það getur ekki dælt nægilega miklu blóði um líkamann (hjartabilun). • Sem meðferð í kjölfar hjartaáfalls (hjartadreps) með hjartabilun sem fylgikvilla. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabú Leggi il documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ramíl 2,5 mg töflur Ramíl 5 mg töflur Ramíl 10 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 2,5 mg, 5 mg eða 10 mg af ramipríli. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 2,5 mg tafla inniheldur 150 mg af laktósa (sem laktósaeinhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 5 mg tafla inniheldur 92 mg af laktósa (sem laktósaeinhýdrat). Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 10 mg tafla inniheldur 184 mg af laktósa (sem laktósaeinhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Ramíl 2,5 mg tafla er gul, hylkislaga, óhúðuð, flöt tafla, 10,0 x 5,0 mm, skora á annarri hliðinni og hliðarskorur, merkt R2 á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. Ramíl 5 mg tafla er bleik, hylkislaga, óhúðuð, flöt tafla, 8,8 x 4,4 mm, skora á annarri hliðinni og hliðarskorur, merkt R3 á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. Ramíl 10 mg tafla er hvít til beinhvít, hylkislaga, óhúðuð, flöt tafla, 11,0 x 5,5 mm, skora á annarri hliðinni og hliðarskorur, merkt R4 á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR - Meðferð við háþrýstingi - Til varnar gegn hjarta- og æðasjúkdómum: til að draga úr sjúkdómseinkennum í hjarta og æðum og lækka dánartíðni hjá sjúklingum með: - greinilegan hjarta- og æðasjúkdóm vegna blóðsega af völdum æðakölkunar (atherothrombotic) í hjarta og æðum (saga um kransæðasjúkdóm, heilaslag eða sjúkdóm í útlægum æðum) eða - sykursýki ásamt a.m.k. einum áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma (sjá kafla 5.1). - Meðferð við nýrnasjúkdómi: - Byrjandi gaukla/nýrapípnaskemmd vegna sykursýki (glomerular diabetic nephropathy) sem einkennist af öralbúmínmigu, - Greinilegur gauklakvilli vegna sykursýki sem einkennist af verulegu próteini í þvagi hjá sjúklingum með a.m.k. einn áhættuþátt hjarta- og æðasjúkdóma (sjá kafla 5.1), - Greinil Leggi il documento completo