RALENOST 10 mg tabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

alendronsav

Commercializzato da:

Ranbaxy UK Ltd.

Codice ATC:

M05BA04

INN (Nome Internazionale):

alendronic acid

Confezione:

28x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Stato dell'autorizzazione:

Hybrid

Data dell'autorizzazione:

2007-11-26

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RALENOST 10 MG TABLETTA
ALENDRONSAV
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ralenost 10 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ralenost 10 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ralenost 10 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ralenost 10 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RALENOST 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Ralenost 10 mg tabletta (ebben a
Betegtájékoztatóban a továbbiakban
alendronsavként is utalunk rá).
Az alendronsav a biszfoszfonátok elnevezésű gyógyszercsoporthoz
tartozik.
Az alendronsav a következő betegségek kezelésére szolgál:
•
csontritkulás menopauza (klimax) után lévő nőknél;
•
csontritkulás férfiaknál;
•
csontritkulás megelőzése olyan menopauza (klimax) után lévő
nőknél, akik ún. glükokortikoidokat
szednek, de nem szednek ösztrogént.
Csontritkulás esetén csontjai meggyengülnek, elvékonyodnak, mert a
csont gyorsabban bomlik le, mint
ahogy épül. Ez meglehetősen gyakori menopauza után lévő
nőknél, és bár nem olyan elterjedten, de
férfiaknál is előfordul. A glükokortikoidok (gyulladáscsökkentő
gyógyszerek, amelyeket például �

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ralenost 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg alendronsav (10,884 mg nátrium-alendronát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „A3” jelzéssel, másik
oldalukon mély törővonallal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Postmenopausalis osteoporosis kezelésére. Az alendronsav csökkenti
a csigolya- és csípőtörések
kialakulásának kockázatát.

Osteoporosis kezelése fokozott törésveszélynek kitett
férfiaknál. Szemben a nem csigolya
törésekkel, a csigolyatörések előfordulási gyakoriságának
csökkenése igazolt.

Glükokortikoid által indukált osteoporosis megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
_Postmenopausalis osteoporosis kezelése nőknél_
A javasolt adag napi 10 mg.
_Osteoporosis kezelése férfiaknál_
A javasolt adag napi 10 mg.
_Glükokortikoid által indukált osteoporosis megelőzése_
Ösztrogén kezelésben nem részesülő, menopausa után lévő
nőknél a javasolt dózis napi egy 10 mg-os
tabletta.
_Az alendronsav megfelelő felszívódásának eléréséhez:_
Az alendronsavat csak tiszta vízzel, legalább 30 perccel az első
étkezés, ivás vagy más gyógyszer
fogyasztása előtt szabad bevenni. Más italok (beleértve az
ásványvizet), étel és némelyik gyógyszer
csökkentheti az alendronsav felszívódását (lásd 4.5 pont).
A gyomorba jutás megkönnyítése, és ezzel a helyi, ill.
nyelőcsöben jelentkező irritáció / egyéb
mellékhatások (lásd 4.4 pont) lehetőségének csökentése
érdekében:
Az alendronsavat közvetlenül a reggeli felkelést követően kell
bevenni egy egész pohár vízzel (legalább
200 ml).

A tablettát a betegeknek nem szabad összerágni, vagy hagyni
feloldódni a szájban, mert
fennáll a száj-, garatüregi fekélyesedés lehetősége.
Ikta