RABESAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Irbesartan

Commercializzato da:

GENETIC S.P.A.

Codice ATC:

C09CA04

INN (Nome Internazionale):

Irbesartan

Confezione:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "75 MG COMPRESSE RIVESTI

Classe:

N

Area terapeutica:

Irbesartan

Dettagli prodotto:

039734013 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 039734037 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 039734025 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RABESAT 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RABESAT 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Irbesartan
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
segni della malattia sono
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
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi non quelli
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedi il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è Rabesat e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rabesat
3. Come prendere Rabesat
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rabesat
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È RABESAT E A COSA SERVE
Rabesat appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti dei recettori
dell'angiotensina-II. L'angiotensina-II è una sostanza prodotta
dall'organismo che si lega ai recettori
dei vasi sanguigni causandone la costrizione. Ciò si traduce in un
aumento della pressione
sanguigna.
Rabesat impedisce che l'angiotensina-II si leghi a questi recettori,
permettendo che i vasi sanguigni
si dilatino e che la pressione sanguigna si riduca. Rabesat rallenta
il decadimento della funzione
renale nei pazienti con pressione sanguigna elevata e diabete di tipo
2.
Rabesat viene usato nei pazienti adulti

per trattare livelli elevati di pressione sanguigna (ipertensione
arteriosa essenziale)

per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con pressione sanguigna
elevata, diabete di tipo 2
e con evidenza di disfunzione renale agli esami di laboratorio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RABESAT
NON PRENDA RABESAT:

se è
ALLERGICO
all'irbesartan o ad

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RABESAT 150 mg compresse rivestite con film
RABESAT 300 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
RABESAT 150 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: irbesartan 150 mg.
Eccipienti con effetti noti: 26 mg di lattosio monoidrato per
compressa
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
RABESAT 300 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: irbesartan 300 mg.
Eccipienti con effetti noti: 52 mg di lattosio monoidrato per
compressa
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RABESAT è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione
arteriosa essenziale.
È indicato anche per il trattamento della malattia renale nei
pazienti adulti ipertesi con diabete
mellito di tipo 2 come parte di un trattamento farmacologico
antipertensivo (vedere paragrafi 4.3,
4.4, 4.5 e 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La usuale dose iniziale e di mantenimento raccomandata è di 150 mg in
singola somministrazione
giornaliera, indipendentemente dalla contemporanea assunzione di cibo.
RABESAT alla dose di 150
mg una volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo
della pressione arteriosa
nell’arco delle 24 ore rispetto a 75 mg. Tuttavia l'inizio della
terapia con 75 mg può essere preso in
considerazione, particolarmente in pazienti emodializzati e nei
pazienti anziani di età superiore ai
75 anni.
In pazienti non adeguatamente controllati con 150 mg una volta al
giorno, il dosaggio di RABESAT
può essere aumentato a 300 mg, oppure possono essere co-somministrati
altri agenti antipertensivi
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). In particolare l'aggiunta di
un diuretico come l'idroclorotiazide
ha mostrato un effetto additivo con RABESAT (vedere paragrafo 4.5).
Nei pazienti ipertesi c