RABEPRAZOLO SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rabeprazolo

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

A02BC04

INN (Nome Internazionale):

Rabeprazole

Confezione:

"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/

Classe:

M

Area terapeutica:

Rabeprazolo

Dettagli prodotto:

041110038 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110154 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110127 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110065 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110026 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110103 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110089 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110180 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110139 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110178 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110053 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110091 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110014 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110077 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110115 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110040 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110166 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 041110141 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RABEPRAZOLO SANDOZ 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO SANDOZ 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Rabeprazolo Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rabeprazolo Sandoz
3.
Come prendere Rabeprazolo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rabeprazolo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Rabeprazolo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori
della pompa protonica”.
Questi medicinali riducono la produzione di acido nello stomaco.
Rabeprazolo Sandoz viene utilizzato negli adulti per:
•
il trattamento delle ulcere nell’intestino (un disturbo chiamato
anche ulcera duodenale)
•
il trattamento delle ulcere allo stomaco (un disturbo chiamato anche
ulcera gastrica benigna)
•
alleviare i sintomi del bruciore di stomaco causato dalla malattia da
reflusso gastroesofageo
(MRGE) erosiva o ulcerativa, chiamata anche esofagite da reflusso
•
il trattamento a lungo termine della MRGE, per prevenirne la recidiva
•
alleviare i sintomi della MRGE da moderata a molto grave (MRGE
sintomatica), come il
bruciore di stomaco e il rigurgito acido
•
il trattamento di un marcato aumento della secrezione acida nello
stomaco (sindrome di
Zollinger-Ellison)
•
il trattamento delle infezioni causate da bat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabeprazolo Sandoz 10 mg compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Sandoz 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rabeprazolo Sandoz 10 mg compresse gastroresistenti:
Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa gastroresistente contiene 0,71 mg di sodio (0,03 mmol).
Rabeprazolo Sandoz 20 mg compresse gastroresistenti:
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa gastroresistente contiene 1,42 mg di sodio (0,06 mmol).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
Rabeprazolo Sandoz 10 mg compresse gastroresistenti:
Compresse gastroresistenti rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con
film
Rabeprazolo Sandoz 20 mg compresse gastroresistenti:
Compresse gastroresistenti gialle, rotonde, biconvesse, rivestite con
film
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rabeprazolo Sandoz è indicato per il trattamento di:
•
ulcera duodenale attiva
•
ulcera gastrica benigna attiva
•
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o
ulcerativa
•
terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(terapia di mantenimento
della MRGE)
•
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da
moderata a molto grave
(MRGE sintomatica)
•
sindrome di Zollinger-Ellison
•
eradicazione dell’infezione da
_Helicobacter pylori_
in associazione ad appropriati regimi
terapeutici antibatterici nei pazienti con ulcera peptica. Vedere
paragrafo 4.2.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/08/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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