RABEPRAZOLO PENSA PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

RABEPRAZOLO

Commercializzato da:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Codice ATC:

A02BC04

INN (Nome Internazionale):

RABEPRAZOLO

Confezione:

"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

RABEPRAZOLO

Dettagli prodotto:

041541018 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041541020 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041541044 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041541032 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
RABEPRAZOLO PENSA PHARMA 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO PENSA PHARMA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è RABEPRAZOLO PENSA PHARMA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere RABEPRAZOLO PENSA PHARMA
3. Come prendere RABEPRAZOLO PENSA PHARMA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare RABEPRAZOLO PENSA PHARMA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’ E' RABEPRAZOLO PENSA PHARMA E A COSA SERVE
Le compresse di RABEPRAZOLO PENSA PHARMA contengono rabeprazolo sodico
come principio attivo. Questo principio attivo appartiene ad una
classe di medicinali
chiamati “Inibitori di Pompa Protonica” (IPP). Agiscono diminuendo
la quantità di acido
che il suo stomaco produce.
Le compresse di RABEPRAZOLO PENSA PHARMA sono usate per il trattamento
delle
seguenti condizioni:
•
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), che può includere pirosi.
La MRGE si
manifesta quando l'acido ed il cibo risalgono dallo stomaco al suo
tubo digerente
(esofago).
•
Ulcere dello stomaco o della parte alta del suo intestino. Se queste
ulcere sono
infettate da un batterio chiamato “
_Helicobacter Pylori_
” (
_H. Pylori_
) le verranno prescritti
anche degli antibiotici. L'utilizzo delle compresse di RABEPRAZOLO
PENSA
PHARMA insieme agli antibiotici permette l'eliminazione dell'infezione

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RABEPRAZOLO PENSA PHARMA 10 mg compresse gastroresistenti
RABEPRAZOLO PENSA PHARMA 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico,
equivalenti a 9,42
mg di rabeprazolo.
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico,
equivalenti a
18,85 mg di rabeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
10 mg: compresse gastroresistenti rotonde, rosa, biconvesse, dal
diametro di 6 mm circa.
20 mg: compresse gastroresistenti rotonde, gialle, biconvesse, dal
diametro di 7,5 mm
circa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
RABEPRAZOLO PENSA PHARMA compresse è indicato per il trattamento di:
−
ulcera duodenale attiva
−
ulcera gastrica benigna attiva
−
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica erosiva o
ulcerativa
−
terapia a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(terapia di
mantenimento della MRGE)
−
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da
moderata a
molto grave (MRGE sintomatica)
Documento reso disponibile da AIFA il 31/05/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
−
sindrome di Zollinger-Ellison
−
eradicazione dell’infezione da
_Helicobacter pylori_
in associazione ad appropriati
regimi terapeutici antibatterici in pazienti con ulcera peptica
(vedere paragrafo
4.2).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI/ANZIANI:
ULCERA DUODENALE ATTIVA ED ULCERA GASTRICA BENIGNA ATTIVA:
la dose orale raccomandata
sia nell’ulcera duodenale attiva che nell’ulcera gastrica benigna
a