RABEPRAZOLO MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rabeprazolo

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

A02BC04

INN (Nome Internazionale):

Rabeprazole

Confezione:

"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE FLACONE HDPE; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE

Classe:

M

Area terapeutica:

Rabeprazolo

Dettagli prodotto:

041561248 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE MONODOSE - Revocato; 041561022 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561059 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561097 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE MONODOSE - Revocato; 041561061 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561162 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561200 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561236 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE MONODOSE - Revocato; 041561111 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE MONODOSE - Revocato; 041561174 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561198 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561251 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE MONODOSE - Revocato; 041561085 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561212 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561046 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561150 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561224 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561123 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE FLACONE HDPE - Revocato; 041561073 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561263 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041561186 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561034 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561109 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE MONODOSE - Revocato; 041561135 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE FLACONE HDPE - Revocato; 041561010 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PE - Revocato; 041561275 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RABEPRAZOLO MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO MYLAN GENERICS 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Rabeprazolo sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Rabeprazolo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rabeprazolo
3.
Come prendere Rabeprazolo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rabeprazolo
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
Il nome del suo medicinale è Rabeprazolo Mylan Generics 10 o 20 mg
compresse gastroresistenti (in questo
foglio illustrativo verrà chiamato Rabeprazolo).
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO E A CHE COSA SERVE
Rabeprazolo Mylan Generics contiene rabeprazolo che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
inibitori della pompa protonica (IPP), che agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dallo stomaco.
LE COMPRESSE DI RABEPRAZOLO POSSONO ESSERE UTILIZZATE PER IL
TRATTAMENTO DELLE SEGUENTI CONDIZIONI:
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE) erosiva o ulcerativa,
comunemente indicato come infiammazione dell'esofago, causato dai
succhi gastrici e associato con
bruciore di stomaco, o trattamento a lungo termine della MRGE
(mantenimento MRGE). La MRGE si
verifica quando l’acido e il cibo risalgono dallo stomaco al tubo
che porta il cibo nello stomaco stesso
e può causare infiammazione (esofago)
- tratt

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabeprazolo Mylan Generics 10 mg compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Mylan Generics 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico,
equivalenti a 9,42 mg di
rabeprazolo.
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico,
equivalenti a 18,85 mg
di rabeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
Compresse rosa, rivestite con film, rotonde, biconvesse con impresso
su di un lato “R3” in
inchiostro nero e prive di scritta dall’altro lato.
Compresse gialle, rivestite con film, rotonde, biconvesse con impresso
su di un lato “R4” in
inchiostro nero e prive di scritta dall’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di Rabeprazolo Mylan Generics sono indicate per il
trattamento di:
-
ulcera duodenale attiva
-
ulcera gastrica benigna attiva
-
malattia da reflusso gastroesofageo (_MRGE_) sintomatica erosiva o
ulcerativa.
-
trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(mantenimento MRGE)
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da
moderata a molto grave
(MRGE sintomatica)
-
sindrome di Zollinger-Ellison
-
in associazione a regimi terapeutici antibatterici adeguati per
l’eradicazione di _Helicobacter _
_pylori_ nei pazienti con ulcera peptica (Vedere paragrafo 4.2).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA ADULTI/ANZIANI
_ULCERA DUODENALE ATTIVA E ULCERA GASTRICA BENIGNA ATTIVA_: la dose
orale raccomandata sia per
l’ulcera duodenale attiva, sia per l’ulcera gastrica benigna
attiva, è di 20 mg da assumersi una
volta al giorno al mattino.
La maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva guarisce
entro quattro settimane.
Tuttavia, in alcuni pazienti possono essere necessarie altre quattro
settimane di terapia per
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