RABEPRAZOLO EUROGENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rabeprazolo

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

A02BC04

INN (Nome Internazionale):

Rabeprazole

Confezione:

"10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 28 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Rabeprazolo

Dettagli prodotto:

041543012 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041543024 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041543036 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041543048 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041543051 - 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 041543063 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RABEPRAZOLO EG STADA 10 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
RABEPRAZOLO EG STADA 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rabeprazolo Eg Stada e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rabeprazolo Eg Stada
3.
Come prendere Rabeprazolo Eg Stada
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rabeprazolo Eg Stada
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È RABEPRAZOLO EG STADA E A COSA SERVE
Le compresse di Rabeprazolo Eg Stada contengono il principio attivo
rabeprazolo sodico. Questo appartiene
a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della pompa protonica,
che agiscono riducendo la quantità di
acido prodotta dallo stomaco.
Le compresse di Rabeprazolo Eg Stada vengono utilizzate per il
trattamento delle seguenti condizioni:
-
malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE), che può includere
bruciore di stomaco. La MRGE si verifica
quando l’acido e il cibo risalgono dallo stomaco al tubo che porta
il cibo nello stomaco stesso (esofago);
-
ulcere nello stomaco o nella parte superiore dell’intestino. Se
queste ulcere vengono infettate da batteri
chiamati
_‘Helicobacter pylori’ (H. Pylori)_, le verranno somministrati
anche degli antibiotici. L’uso di
Rabeprazolo Eg Stada e antibiotici insieme elimina l’infezione e fa
guarire l’ulcera. Inoltre impedisce
all’infezione e all’ulce

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rabeprazolo Eg Stada 10 mg compresse gastroresistenti
Rabeprazolo Eg Stada 20 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 10 mg di rabeprazolo sodico,
equivalenti a 9,42 mg di
rabeprazolo.
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di rabeprazolo sodico,
equivalenti a 18,85 mg di
rabeprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 10 MG: compresse gastroresistenti rosa,
rotonde, biconvesse con diametro
di circa 6 mm.
COMPRESSE GASTRORESISTENTI DA 20 MG:
compresse gastroresistenti gialle, rotonde, biconvesse con
diametro di circa 7,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di Rabeprazolo Eg Stada sono indicate per il trattamento
di:
-
ulcera duodenale attiva;
-
ulcera gastrica benigna attiva;
-
malattia da reflusso gastroesofageo (_MRGE_) sintomatica erosiva o
ulcerativa;
-
trattamento a lungo termine della malattia da reflusso gastroesofageo
(mantenimento MRGE);
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo da
moderata a molto grave (MRGE
sintomatica);
-
sindrome di Zollinger-Ellison;
-
in associazione a regimi terapeutici antibatterici adeguati per
l’eradicazione di _Helicobacter pylori_ nei
pazienti con ulcera peptica (vedere paragrafo 4.2).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti/Anziani_
_Ulcera duodenale attiva e ulcera gastrica benigna attiva_
La dose orale raccomandata sia per l’ulcera duodenale attiva, sia
per l’ulcera gastrica benigna attiva, è di 20
mg da assumersi una volta al giorno al mattino.
La maggior parte dei pazienti con ulcera duodenale attiva guarisce
entro quattro settimane. Tuttavia, in
alcuni pazienti possono essere necessarie altre quattro settimane di
trattamento per ottenere la guarigione.
La maggior parte dei pazienti con ulcera gastrica benigna attiva
guari