Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BECLOMETASONDIPROPIONAT
Paranova Danmark A/S
R03BA01
beclomethasone dipropionate
50 mikrogram/dosis
inhalationsspray, opløsning
Markedsført
2017-08-23
Indlægsseddel: Information til brugeren Qvar ® Easi-Breathe ® 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning beclometasondipropionat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Qvar Easi-Breathe til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Qvar Easi-Breathe 3. Sådan skal du bruge Qvar Easi-Breathe 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det virksomme indholdsstof i Qvar Easi-Breathe er beclometasondipropionat, som er opløst i ethanol og den flydende drivgas norfluran. Inhalationssprayen forstøver opløsningen til meget små inhalérbare dråber. Beclometasondipropionat er et binyrebarkhormon, som hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene, så luften lettere kan passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Dette mindsker antallet af astmaanfald og astmasymptomer såsom åndenød, hvæsen og følelse af trykken i brystet. Du skal bruge Qvar Easi-Breathe til at forebygge astmaanfald hos voksne og børn i alderen 5 år og opefter. Qvar Easi-Breathe virker ikke på et astmaanfald, der er i gang. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE QVAR EASI-BREATHE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doserings- etiketten. Brug ikke Qvar Easi-Breathe: • hvis du er allergisk over for beclometason- dipropionat eller e Leggi il documento completo
9. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR QVAR EASI-BREATHE, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING (PARANOVA DANMARK A/S) 1. D.SP.NR. 26496 2. LÆGEMIDLETS NAVN Qvar Easi-Breathe 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Beclometasondipropionat 50 mikrogram/dosis. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder 4,74 mg ethanol pr. dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, opløsning (Paranova Danmark A/S). Farveløs opløsning i en indåndingsaktiveret inhalator. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af asthma bronchiale. Qvar Easi-Breathe er indiceret til voksne samt børn i alderen 5 år og opefter. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne Start- og vedligeholdelsesdosis: Mild til moderat astma: 50 - 200 mikrogram 2 gange daglig. Svær astma: Dosis op til 400 mikrogram 2 gange daglig. Maksimum anbefalet daglig dosis er 800 mikrogram. Specielle patientgrupper Børn fra 5 år og opefter _59598_spc.docx_ _Side 1 af 10_ Mild til moderat astma: 100 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser. Svær astma: 200 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser. Den maksimale anbefalede daglige dosis til børn er 200 mikrogram pr. dag fordelt på flere doser. Den samme totale daglige dosis i mikrogram fra henholdsvis Qvar Easi-Breathe 50 mikrogram/dosis og Qvar Easi-Breathe 100 mikrogram/dosis giver samme kliniske effekt. Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. Administration Qvar Easi-Breathe er kun beregnet til oral inhalation. For at Qvar Easi-Breathe inhalationsspray skal være effektiv, skal den anvendes regelmæssigt. Den terapeutiske effekt opnås efter et par dages behandling, og maksimal effekt opnås efter 2-3 uger. Den initiale dosis af inhaleret beclometasondipropionat bør justeres efter astmaens sværhedsgrad. Når patientens symptomer er under tilfredsstillende kontrol, bør dosis gradvist reduceres til laveste effektive vedligeholdelsesdosis. Patienten bør både læse patient Leggi il documento completo