Quofenix 450 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-04-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-04-2023

Principio attivo:

delafloxacinum

Commercializzato da:

A. Menarini GmbH

Codice ATC:

J01MA23

INN (Nome Internazionale):

delafloxacinum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

delafloxacinum 450 mg ut delafloxacinum megluminum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, crospovidonum, natrii hydrogenocarbonas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, acidum citricum, magnesii stearas, pro compresso corresp., natrium 39 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Akute bakterielle Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSI), ambulant erworbene Pneumonie (CAP)

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2020-05-28

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Quofenix®
Che cos'è Quofenix e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Quofenix?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Quofenix?
Si può assumere Quofenix durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Quofenix?
Quali effetti collaterali può avere Quofenix?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Quofenix?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Quofenix? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Quofenix®
A. Menarini GmbH
Che cos'è Quofenix e quando si usa?
Quofenix è un antibiotico contenente il principio attivo
delafloxacina. La delafloxacina appartiene al gruppo
di medicamenti denominati «fluorochinoloni».
Agisce bloccando gli enzimi di cui i batteri hanno bisogno per copiare
e riparare il proprio DNA. Bloccando
tali enzimi, Quofenix uccide i batteri che causano l'infezione.
Quofenix viene utilizzato negli adulti per il trattamento delle
seguenti gravi infezioni batteriche che non
possono essere trattate con altri antibiotici:
·Infezioni acute della pelle e del tessuto sottocutaneo
·Infiammazione dei polmoni (polmonite) acquisita fuori dall'ospedale
Quofenix deve es
                                
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Scheda tecnica

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Quofenix®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Quofenix®
A. Menarini GmbH
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Delafloxacinum ut delafloxacinum megluminum.
Sostanze ausiliarie
Polvere per concentrato per soluzione per infusione:
Megluminum, betadexi aether sulfobutylicus natricus 2.4 g, dinatrii
edetas, natrii hydroxidum, acidum
hydrochloridum pro vitro corresp. natrium 175 mg.
Ogni flaconcino contiene 175 mg di sodio.
Compresse:
Cellulosum microcristallinum, povidonum K30, crospovidonum, natrii
hydrogenocarbonas, natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, acidum citricum, magnesii stearas
pro compresso corresp. natrium 39
mg.
Ogni compressa contiene 39 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per concentrato per soluzione per infusione:
Ogni flaconcino monouso contiene 300 mg di delafloxacina (come
delafloxacina meglumina).
Dopo la ricostituzione (vedere «Altre indicazioni», Indicazioni per
la manipolazione), ogni ml contiene
25 mg di delafloxacina.
Quofenix è disponibile come polvere liofilizzata sterile, senza
conservanti, in flaconcini monouso da 300 mg,
che deve essere ricostituita e diluita. Solo per infusione endovenosa.
La polvere liofilizzata è una massa di
colore da giallo chiaro a marrone chiaro che può essere rotta,

                                
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