QUINAPRIL ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Quinapril

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C09AA06

INN (Nome Internazionale):

Quinapril

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Quinapril

Dettagli prodotto:

037301241 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Autorizzato; 037301316 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301153 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301114 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301280 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Autorizzato; 037301381 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301254 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Autorizzato; 037301102 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037301025 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301140 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301203 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 IN CONTENITORE PP - Revocato; 037301076 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301064 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500(5X100) COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037301049 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301292 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500(5X100) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Autorizzato; 037301367 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301330 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301328 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301278 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Autorizzato; 037301304 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037301191 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500(5X100) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301138 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301052 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301379 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301215 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Autorizzato; 037301355 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301189 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301266 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Autorizzato; 037301393 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500(5X100) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301405 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037301165 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301177 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301342 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301037 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301090 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301239 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Autorizzato; 037301088 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301227 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Autorizzato; 037301013 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato; 037301126 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PA/PVC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
QUINAPRIL ZENTIVA
20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è QUINAPRIL ZENTIVA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare QUINAPRIL ZENTIVA
3.
Come usare QUINAPRIL ZENTIVA
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare QUINAPRIL ZENTIVA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
COS’È QUINAPRIL ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
QUINAPRIL ZENTIVA appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
ACE-inibitori.
Contiene
quinapril,
che
inibisce
la
produzione
di
alcune
sostanze
presenti
nell’organismo responsabili dell’aumento della pressione
arteriosa. Il trattamento con
QUINAPRIL ZENTIVA determina la dilatazione dei vasi sanguigni e il
conseguente
calo della pressione arteriosa.
QUINAPRIL ZENTIVA è utilizzato nel trattamento dell’ipertensione
arteriosa e nella
insufficienza cardiaca congestizia.
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE QUINAPRIL ZENTIVA
NON USI QUINAPRIL ZENTIVA:
-
Se è allergico al quinapril o ad altri ACE-inibitori o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in
trattamento con un
medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
-
Se è affetto da edema angioneurotico ereditario/idiopatico.
-
Se in passato ha avuto episodi di angioedema (gonfiore delle gambe,
delle braccia, del

Scheda tecnica

C2-Internal
RIASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1
D
ENOMINAZIONE
DEL M
EDICINALE
QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg compresse rivestite con film
2
C
OMPOSIZIONE Q
UALITATIVA
E Q
UANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 20 mg di quinapril
(come quinapril
cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
F
ORMA F
ARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
QUINAPRIL ZENTIVA 20 mg è una compressa rotonda, biconvessa, con
linea di frattura su
entrambi i lati, rivestita con film, di colore rosso-bruno, con la
lettera "I" impressa su un lato.
Diametro 7 mm.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4
I
NFORMAZIONI C
LINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale
Insufficienza cardiaca congestizia
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per i diversi regimi posologici, sono disponibili appropriati dosaggi
di
QUINAPRIL
ZENTIVA.
Se una risposta soddisfacente non è raggiunta entro 3 mesi, occorre
considerare l’opportunità
di un cambio di terapia.
POSOLOGIA
ADULTI
IPERTENSIONE ESSENZIALE
_Monoterapia:_
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno
nell’ipertensione.
A seconda della risposta clinica, il dosaggio del paziente può essere
regolato (mediante il
raddoppio della dose ad intervalli di 3-4 settimane) sino al dosaggio
di mantenimento
compreso tra 20 e 40 mg/die assunto in mono somministrazione o in 2
somministrazioni
separate.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
C2-Internal
Il controllo a lungo termine è mantenuto nella maggior parte dei
pazienti con un regime
singola dose giornaliera.
La dose massima di mantenimento abituale è 40 mg/die.
_Terapia