QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Quinapril e diuretici

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C09BA06

INN (Nome Internazionale):

Quinapril and diuretics

Confezione:

"20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC; "20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"

Classe:

M

Area terapeutica:

Quinapril e diuretici

Dettagli prodotto:

037403108 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Revocato; 037403122 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Revocato; 037403072 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Revocato; 037403096 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Revocato; 037403060 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Revocato; 037403084 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Revocato; 037403033 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Revocato; 037403019 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Revocato; 037403021 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Revocato; 037403058 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Revocato; 037403110 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500(5X100) COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Revocato; 037403045 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PA/PVC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Quinapril Idroclorotiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Quinapril Idroclorotiazide Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
3.
Come prendere Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Quinapril Idroclorotiazide Sandoz e a cosa serve
Quinapril Idroclorotiazide Sandoz viene usato per trattare:
•
la pressione sanguigna elevata, che non può essere ridotta in modo
adeguato mediante l’utilizzo di altri
medicinali contenenti il solo quinapril.
Quinapril Idroclorotiazide Sandoz contiene due principi attivi.
Quinapril appartiene alla categoria di
medicinali chiamati ACE-inibitori: allevia gli sforzi del cuore
riducendo la pressione sanguigna e ampliando
i vasi sanguigni.
Idroclorotiazide è un diuretico che favorisce la minzione.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Quinapril Idroclorotiazide Sandoz
Non prenda Quinapril Idroclorotiazide Sandoz:
•
se è
allergico
a quinapril cloridrato, a un qualsiasi altro ACE-inibitore e
idroclorotiazide, ad altri
sulfonamidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al par

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quinapril Idroclorotiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quinapril Idroclorotiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di quinapril (come
quinapril cloridrato) e 12,5 mg di
idroclorotiazide
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Quinapril Idroclorotiazide Sandoz 20
mg/
12,5 mg compresse:
Compresse rivestite con film di forma ovale, di colore rosa,
biconvesse, con linea di incisione su entrambi i
lati e contrassegnate dalla lettera "I" su un lato.
Dimensione 5.7-6.1 mm x 11.2-11.6 mm.
La linea di incisione è solo per facilitare la rottura per facilitare
l’ingestione della compressa e non per
dividerla in dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
1.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa associazione fissa è indicata per i pazienti nei quali la
pressione sanguigna non è adeguatamente
controllata dal solo quinapril.
1.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Prima della somministrazione di Quinapril Idroclorotiazide Sandoz si
raccomanda la titolazione della dose
dei singoli componenti. Se clinicamente appropriato, si può prendere
in considerazione un passaggio diretto
dalla monoterapia alla combinazione fissa.
Deve essere somministrata una compressa di Quinapril Idroclorotiazide
Sandoz al mattino.
Compromissione renale
Nei pazienti con clearance della creatinina compresa tra 30 e 60
ml/min le dosi individuali dei singoli
componenti devono essere titolate con particolare attenzione prima di
passare alla combinazione fissa.
La dose della combinazione fissa deve essere tenuta più bassa
possibile.
La combinazione fissa è controindicata nei pazienti con grave
compromissione renale (clearance della
creatinina < 30 ml/min), vedere paragrafo 4.3.
Anziani
Documento reso disponibile da AIFA il 29/12/2021