QUETIAPINE Sandoz LP 150 mg, comprimé à libération prolongée

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

quétiapine

Commercializzato da:

SANDOZ

Codice ATC:

N05A H04

INN (Nome Internazionale):

quetiapine

Dosaggio:

150 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > quétiapine : 150 mg . Sous forme de : fumarate de quétiapine

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines

Dettagli prodotto:

34009 300 ou 3 9 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 6 - plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Abrogée

Data dell'autorizzazione:

2015-11-24

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2016
Dénomination du médicament
QUETIAPINE SANDOZ LP 150 mg, comprimé à libération prolongée
Quétiapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUETIAPINE SANDOZ LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUETIAPINE SANDOZ LP 150 mg, comprimé à libération
prolongée ?
3. Comment prendre QUETIAPINE SANDOZ LP 150 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUETIAPINE SANDOZ LP 150 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE SANDOZ LP 150 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques, diazépines,
oxazépines et thiazépines - code ATC : N05AH04
QUETIAPINE SANDOZ LP contient une substance qui s'appelle la
quétiapine. Cette substance appartient au groupe de
médicaments appelés les antipsychotiques.
QUETIAPINE SANDOZ LP peut être utilisé pour traiter diverses
maladies telles que :
·
la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le
trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous
sentez triste. Vous pouvez trouver que

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE SANDOZ LP 150 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 150 mg de
quétiapine (sous forme de fumarate de quétiapine).
Excipients à effet notoire : 42 mg de lactose (anhydre) par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé oblong, biconvexe, blanc à blanc cassé, de 13,6 mm de
longueur, 6,6 mm de largeur, 4,2 mm d’épaisseur et
gravé d’un « 150 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
QUETIAPINE SANDOZ LP est indiqué dans :
·
le traitement de la schizophrénie,
·
le traitement des troubles bipolaires :
o
dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
les troubles bipolaires,
o
dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles
bipolaires,
o
dans la prévention des récidives des épisodes maniaques ou
dépressifs chez les patients présentant un trouble bipolaire,
ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine.
·
le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des
patients présentant un Trouble Dépressif Majeur (TDM), et
ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en
monothérapie (voir rubrique 5.1). Avant de débuter le traitement,
le prescripteur devra prendre en compte le profil de sécurité de
QUETIAPINE SANDOZ LP (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les schémas posologiques diffèrent suivant l'indication. Il convient
donc de bien s'assurer que le patient reçoit une
information claire sur la posologie adaptée à son état.
Adultes
Traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés
à sévères dans les troubles bipolaires
QUETIAPINE SANDOZ LP doit être pris au moins une heure avant un
repas. La posologie quotidienne de dépar