Quetiapine Retard Mylan 400 mg tabl. verl. afgifte

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Quetiapinefumaraat 460 mg - Eq. Quetiapine 400 mg

Commercializzato da:

Viatris GX BV-SRL

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Quetiapine Fumarate

Dosaggio:

400 mg

Forma farmaceutica:

Tablet met verlengde afgifte

Composizione:

Quetiapinefumaraat 460 mg

Via di somministrazione:

Oraal gebruik

Area terapeutica:

Quetiapine

Dettagli prodotto:

CTI-code: 466364-08 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466364-06 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466364-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466364-04 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466364-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466364-02 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466364-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466373-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 466364-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

2014-11-14

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
QUETIAPINE RETARD MYLAN 50 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE RETARD MYLAN 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE RETARD MYLAN 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE RETARD MYLAN 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE RETARD MYLAN 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Quetiapine Retard Mylan en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Quetiapine Retard Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Quetiapine Retard Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Quetiapine Retard Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS QUETIAPINE RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT HET
INGENOMEN?
Quetiapine Retard Mylan bevat een stof die quetiapine wordt genoemd.
Die behoort tot een groep
geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapine Retard
Mylan kan worden gebruikt
om verscheidene ziekten te behandelen zoals:

bipolaire depressie en episode van depressie in engere zin bij
depressieve stoornis in engere
zin: als u zich bedroefd voelt. U kunt merken dat u zich depressief of
schuldig voelt, geen
energie of eetlust heeft of niet kunt slapen.

manie: waarbij u zich zeer opgewonden, uitgelaten, geagiteerd,
enthousiast of hyperactief
voelt of blijk geeft van een slecht beoordelingsvermogen en waarbij u
agressief of verstorend
kunt zijn.
�

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Retard Mylan 50 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine Retard Mylan 150 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine Retard Mylan 200 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine Retard Mylan 300 mg tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine Retard Mylan 400 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet van 50 mg bevat 50 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat)
Elke tablet van 150 mg bevat 150 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat)
Elke tablet van 200 mg bevat 200 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat)
Elke tablet van 300 mg bevat 300 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat)
Elke tablet van 400 mg bevat 400 mg quetiapine (als
quetiapinefumaraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
50 mg: Bruine, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de
inscriptie “Q 50” aan een zijde
150 mg: Witte, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de
inscriptie “Q 150” aan een zijde
200 mg: Gele, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de
inscriptie “Q 200” aan een zijde
300 mg: Lichtgele, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de
inscriptie “Q 300” aan een zijde
400 mg: Witte, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de
inscriptie “Q 400” aan een zijde
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Quetiapine Retard Mylan is geïndiceerd voor:

de behandeling van schizofrenie,

de behandeling van bipolaire stoornis:
o
Voor de behandeling van matige tot ernstige manische episoden bij een
bipolaire stoornis
o
Voor de behandeling van depressieve episoden in engere zin bij een
bipolaire stoornis
o
Voor de preventie van recidief van een manische of depressieve episode
bij patiënten met
een bipolaire stoornis die eerder hebben gereageerd op behandeling met
quetiapine.

aanvullende behandeling bij episoden van depressie in engere zin bij
patiënten met een depre