Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
quetiapine
Polpharma S.A.
N05AH04
quetiapine
TT
60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21150 / 08; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21150 / 09
Generikus
2010-02-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA QUETIAPINE POLPHARMA 25 MG FILMTABLETTA QUETIAPINE POLPHARMA 100 MG FILMTABLETTA QUETIAPINE POLPHARMA 150 MG FILMTABLETTA QUETIAPINE POLPHARMA 200 MG FILMTABLETTA QUETIAPINE POLPHARMA 300 MG FILMTABLETTA _Kvetiapin_ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Polpharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Quetiapine Polpharma alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Quetiapine Polpharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Quetiapine Polpharma-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE POLPHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerének neve Quetiapine Polpharma. Hatóanyaga a kvetiapin. Ez a vegyület az úgynevezett antipszichotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az alábbi tüneteket okozó állapotokban segítenek: a beteg olyan dolgokat lát, hall vagy érez, amelyek nincsenek jelen, olyan dolgokat hisz, amelyek nem igazak, esetleg szokatlanul gyanakvó, szorongó, zavart, bűntudata van, feszült vagy depressziós. a beteg nagyon izgatottnak, feldobottnak, zaklatottnak, lelkesnek vagy hiperaktívnak érezheti magát, de rossz lehet a helyzetfelismerése, többek között agresszívvá, illetve bomlasztóvá válhat, agresszív mód Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Quetiapine Polpharma 25 mg filmtabletta Quetiapine Polpharma 100 mg filmtabletta Quetiapine Polpharma 150 mg filmtabletta Quetiapine Polpharma 200 mg filmtabletta Quetiapine Polpharma 300 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg vagy 300 mg kvetiapin (fumarát formájában) filmtablettánként. QUETIAPINE POLPHARMA 25 MG: 0,315 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. QUETIAPINE POLPHARMA 100 MG: 1,26 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. QUETIAPINE POLPHARMA 150 MG: 1,89 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. QUETIAPINE POLPHARMA 200 MG: 2,52 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. QUETIAPINE POLPHARMA 300 MG: 3,78 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 25 mg: rózsaszínű, kerek, bikonvex filmtabletta. 100 mg: sárga, kerek, bikonvex filmtabletta. 150 mg: krémszínű, kerek, bikonvex filmtabletta. 200 mg: fehér, kerek, bikonvex filmtabletta. 300 mg: fehér, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán törővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Skizofrénia kezelése. Bipoláris betegséghez kapcsolódó közepesen súlyostól súlyosig terjedő mániás epizódok kezelése. Nem bizonyított, hogy a Quetiapine Polpharma megelőzi a mániás vagy depressziós epizódok kiújulását (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Quetiapine Polpharma-t naponta kétszer, étellel vagy anélkül kell bevenni. _FELNŐTTEK_ SKIZOFRÉNIA KEZELÉSÉRE: a terápia első 4 napjának teljes napi dózisai a következők: OGYI/4193-1/2010 OGYI/4195-1/2010 OGYI/4197-1/2010 OGYI/4200-1/2010 OGYI/4204-1/2010 Első nap: 50 mg Második nap: 100 mg Harmadik nap: 200 mg Negyedik nap: 300 mg A negyedik naptól az adagot az általában hatásos 300–450 mg/nap dózistartomány közé kell beállítani. A klinikai választól é Leggi il documento completo