QUETIAPINE ORION 300 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

quetiapine

Commercializzato da:

Orion Corporation

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

quetiapine

Confezione:

30x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20360 / 07 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: KETILEPT 300 mg filmtabletta - OGYI-T-20056; KVENTIAX 300 mg filmtabletta - OGYI-T-20471; STADAQUEL 300 mg filmtabletta - OGYI-T-20494; NANTARID 300 mg filmtabletta - OGYI-T-20545; RESIRENTIN 300 mg filmtabletta - OGYI-T-20821; SETININ 300 mg filmtabletta - OGYI-T-20822; QUETIAPINE-TEVA 300 mg filmtabletta - OGYI-T-20839; QUETIAPIN BLUEFISH 300 mg filmtabletta - OGYI-T-20892; QUETIAPIN-MYLAN 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21163; KETIVASTIN 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21255; GELDOREN 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21359; QUETIAPINE ACCORD 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21718

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2009-12-02

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
QUETIAPINE ORION 25 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE ORION 100 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE ORION 200 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE ORION 300 MG FILMTABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Orion filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapine Orion filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogy kell szedni a Quetiapine Orion filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetiapine Orion filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE ORION FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Quetiapine Orion a kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely
az antipszichotikumoknak
nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
A kvetiapin számos betegség kezelésére alkalmazható, amelyek a
következők:
•
Bipoláris depresszió: szomorúnak érzi magát. Lehangoltságot
érez, bűntudata van, erőtlennek
érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni.
•
Mánia: nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes,
túlzottan aktív vag

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
QUETIAPINE ORION 25 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE ORION 100 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE ORION 200 MG FILMTABLETTA
QUETIAPINE ORION 300 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Quetiapine Orion 25 mg filmtabletta
25 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Quetiapine Orion 100 mg filmtabletta
100 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Quetiapine Orion 200 mg filmtabletta
200 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Quetiapine Orion 300
mg filmtabletta
300 mg kvetiapit tartalmazn (kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
Quetiapine Orion 100 mg filmtabletta: 20,7 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
Quetiapine Orion 200 mg filmtabletta: 41,4 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
Quetiapine Orion 300 mg filmtabletta: 62,1 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Quetiapine Orion 25 mg filmtabletta:
Barna/sötét rózsaszín, kerek, domború, 6 mm átmérőjű egyik
oldalán „OR41” felirattal, másik oldalán
sima filmtabletta.
Quetiapine Orion 100 mg filmtabletta:
Világossárga, kerek, domború, 8 mm átmérőjű egyik oldalán
„OR411” felirattal, másik oldalán sima
filmtabletta.
Quetiapine Orion 200 mg filmtabletta:
Fehér, kerek, domború, 11 mm átmérőjű, egyik oldalán
„OR412” felirattal, másik oldalán sima
filmtabletta.
Quetiapine Orion 300
mg filmtabletta:
Fehér, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű, 19 mm
hosszúságú egyik oldalán „OR413”
felirattal, másik oldalán sima filmtabletta.
OGYI/3091/2011
OGYI/3092/2011
OGYI/3093/2011
OGYI/3095/2011
2
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Quetiapine Orion javasolt:

Schizophrenia kezelésére

Bipoláris zavar kezelésére:

bipoláris zavar mérsékelt és súlyos mániás epizódjainak
kezelése

bipoláris z