Quetiapina Zerpi 300 mg Comprimido de libertação prolongada

Nazione: Portogallo

Lingua: portoghese

Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Principio attivo:

Quetiapina

Commercializzato da:

Omnicals Pharma, Unipessoal Lda

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Quetiapine

Dosaggio:

300 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composizione:

Quetiapina, fumarato 345.39 mg

Via di somministrazione:

Via oral

Confezione:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo di ricetta:

MSRM

Gruppo terapeutico:

Genérico

Area terapeutica:

quetiapine

Indicazioni terapeutiche:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Dettagli prodotto:

Número de Registo: 5638663 CNPEM: 50049739 CHNM: 10091781 Não Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2015-02-17

Foglio illustrativo

APROVADO EM
17-02-2015
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Quetiapina Zerpi 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de
libertação prolongada
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
apenas
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros;
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Quetiapina Zerpi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Zerpi
3. Como tomar Quetiapina Zerpi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Zerpi
6. Conteúdo das embalagens e outras informações
1. O que é Quetiapina Zerpi e para que é utilizado
Quetiapina Zerpi contém uma substância designada por quetiapina.
Este pertence a um
grupo de medicamentos designados por antipsicóticos. Quetiapina Zerpi
pode ser usado
para tratar várias doenças, tais como:
-Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar em
coisas que
não são reais ou sentir-se
invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso,
culpado, tenso ou deprimido.
-Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou hiperactivo
ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos disruptivos.
-Depressão bipolar e episódios depressivos _major _na perturbação
depressiva _major_: onde
pode sentir-se triste ou pode achar que se sente deprimido, culpado,
com falta de energia,
com perda de apetite ou que não consegue dormir.
Quando Quetiapina Zerpi é administrado para tratar episódios
depressivos _ major _ na
pert

Scheda tecnica

APROVADO EM
17-02-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Quetiapina Zerpi 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Zerpi 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Zerpi 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Quetiapina Zerpi 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 50 mg contém 50 mg de quetiapina (correspondendo a
fumarato de
quetiapina).
Cada comprimido de 200 mg contém 200 mg de quetiapina (correspondendo
a fumarato
de quetiapina).
Cada comprimido de 300 mg contém 300 mg de quetiapina (correspondendo
a fumarato
de quetiapina).
Cada comprimido de 400 mg contém 400 mg de quetiapina (correspondendo
a fumarato
de quetiapina).
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido de 50 mg contém 34,301 mg lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 200 mg contém 29,870 mg lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 300 mg contém 44,805 mg lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de 400 mg contém 59,740 mg lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos de libertação prolongada.
50 mg: comprimidos de libertação prolongada, cor-de-rosa, em forma
de cápsula, com
impressão “305”.
200 mg: comprimidos de libertação prolongada, amarelos, em forma de
cápsula, com
impressão “243”.
300 mg: comprimidos de libertação prolongada, amarelo pálido, em
forma de cápsula,
com impressão “244”.
400 mg: comprimidos de libertação prolongada, brancos, em forma de
cápsula, com
impressão “245”.
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17-02-2015
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Quetiapina Zerpi está indicado para:
• tratamento da Esquizofrenia, incluindo:
- prevenção de recorrências em doentes com esquizofrenia, estáveis
em terapêutica
continuada com Quetiapina Zerpi.
• tratamento da perturbação bipolar:
- Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na
perturbação bipol