QUETIAPINA SANDOZ GMBH

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Quetiapina

Commercializzato da:

SANDOZ GMBH

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Quetiapine

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X 100 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1

Classe:

M

Area terapeutica:

Quetiapina

Dettagli prodotto:

040968012 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040968226 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040968392 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040968339 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040968378 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040968253 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040968214 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040968202 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040968188 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040968277 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040968291 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 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040968315 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040968101 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 100 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040968152 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040968366 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 100 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040968265 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040968341 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040968582 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968428 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968479 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968568 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968455 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968594 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X100 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968618 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968493 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X100 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968683 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968695 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X100 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968543 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968556 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968620 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968632 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968644 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968529 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968416 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968467 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968669 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968404 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968442 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968481 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968606 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968671 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968505 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968657 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968570 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968531 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968517 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968430 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968758 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040968721 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968733 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040968707 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968719 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040968745 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
QUETIAPINA SANDOZ GMBH 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA SANDOZ GMBH 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA SANDOZ GMBH 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Quetiapina Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina Sandoz GmbH
3.
Come prendere Quetiapina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Quetiapina Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È QUETIAPINA SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Quetiapina Sandoz GmbH contiene il principio attivo quetiapina. Questa
appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati antipsicotici.
Quetiapina Sandoz GmbH può essere usato per trattare diverse
patologie, come:
•
Schizofrenia: condizione in cui può avere la sensazione di udire o
sentire cose che non esistono, credere
in cose che non sono reali o sentirsi insolitamente sospettoso,
ansioso, confuso, colpevole, teso o
depresso.
•
Mania: condizione in cui può sentirsi molto eccitato, euforico,
agitato, entusiasta o iperattivo o avere
scarsa capacità di giudizio, compresi comportamenti aggressivi o
distruttivi.
•
Depressione bipolare: condizioni in cui può sentirsi triste. Può
sentirsi depresso, colpevole, senza
energie, senza appetito o con difficoltà a dormire.
Il medico può continuare a prescriverle Quetiap

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quetiapina Sandoz GmbH 100 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Sandoz GmbH 200 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Sandoz GmbH 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg, di quetiapina (come
fumarato).
Eccipiente(i) con effetto noto:
ogni compressa rivestita con film contiene: 21,7 mg di lattosio (come
monoidrato)
per
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di quetiapina (come
fumarato)
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene: 43.4 mg di lattosio (come
monoidrato)
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di quetiapina (come
fumarato)
Eccipiente(i) con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film contiene: 65.2 mg di lattosio (come
monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_100 mg compresse rivestite con film _
Compresse rivestite con film di colore giallo, rotonde (diametro di
circa 8,8 mm), con una linea di frattura su
un lato.
La compressa può essere divisa in quattro dosi uguali.
200 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde (diametro di
circa 11,5 mm), con una linea di frattura
su un lato.
La compressa può essere divisa in quattro dosi uguali.
300 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film di colore bianco, ovali (lunghezza di
circa 18 mm, e larghezza 8,8 mm), con
una linea di frattura su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Quetiapina Sandoz GmbH è indicata:
•
nel trattamento della schizofrenia
•
nel trattamento del disturbo bipolare:
−
per il trattamento degli episodi di mania da moderati a gravi nel
disturbo bipolare
−
per il trattamento degli episodi depressivi maggiori associati a
disturbo bipolare
Documento reso disponibile da AIFA