QUETIAPINA ORION

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Quetiapina

Commercializzato da:

ORION CORPORATION

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Quetiapine

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Quetiapina

Dettagli prodotto:

040950026 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950154 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950216 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN VASETTO HDPE - Revocato; 040950038 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950040 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950053 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950065 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950091 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950127 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950115 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950077 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950180 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950103 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950178 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950014 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950141 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950166 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950139 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040950228 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN VASETTO HDPE - Revocato; 040950192 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN VASETTO HDPE - Revocato; 040950204 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN VASETTO HDPE - Revocato; 040950089 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
QUETIAPINA ORION 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA ORION 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA ORION 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA ORION 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Quetiapina Orion e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina Orion
3.
Come prendere Quetiapina Orion
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Quetiapina Orion
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È QUETIAPINA ORION E A COSA SERVE
Il principio attivo di queste compresse è quetiapina, che appartiene
ad un gruppo di medicinali
chiamati antipsicotici.
Questo medicinale aiuta le condizioni che causano sintomi per i quali:
- può vedere, sentire o provare cose che non ci sono, credere cose
che non sono vere o sentirsi
insolitamente sospettoso, ansioso, confuso, colpevole, teso o depresso
(schizofrenia)
- può sentirsi molto eccitato, euforico, agitato, entusiasta o
iperattivo o avere scarsa capacità di
giudizio incluso l’essere aggressivo o distruttivo o avere
atteggiamenti aggressivi (episodi maniacali
del disturbo bipolare)
- effetti sul suo stato d'animo per cui si sente triste. Può rendersi
conto di sentirsi depresso, in colpa,
senza energia, privo di appetito e/o di non riuscire a dormire
(episodi depressivi del disturbo
bipolare).
Questo medicinale aiuta anche

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quetiapina Orion 25 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Orion 100 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Orion 200 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Orion 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
25 mg compresse: Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di
quetiapina (come quetiapina
fumarato).
100 mg compresse: Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di
quetiapina (come
quetiapina fumarato).
200 mg compresse: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di
quetiapina (come
quetiapina fumarato).
300 mg compresse: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di
quetiapina (come
quetiapina fumarato).
Eccipienti con effetti noti
_: _
lattosio monoidrato (20,7 mg nelle compresse da 100 mg, 41,4 mg nelle
compresse da 200 mg, 62,1 mg nelle compresse da 300 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Quetiapina Orion 25 mg: compresse rivestite con film color
marrone/rosa scuro, rotonde, convesse
da 6 mm di diametro.
Quetiapina Orion 100 mg: compresse rivestite con film color giallo
chiaro, rotonde, convesse da 8
mm di diametro.
Quetiapina Orion 200 mg: compresse rivestite con film color bianco,
rotonde, convesse da 11 mm di
diametro.
Quetiapina Orion 300 mg: compresse rivestite con film color bianco, a
forma di capsula, convesse
lunghe 19 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento della schizofrenia
•
Trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi associati a
disturbo bipolare
•
Trattamento di episodi depressivi maggiori nel disturbo bipolare
•
Prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare, nei
pazienti con episodi maniacali
o depressivi che hanno risposto al trattamento con quetiapina.
4.2
POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per ogni indicazione esistono differenti schemi di dosaggio. Si deve
pertanto garantire che i pazie