QUETIAPINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Quetiapina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Quetiapine

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Quetiapina

Dettagli prodotto:

041024047 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041024023 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041024050 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041024011 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041024035 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio Illustrativo: Informazioni per il paziente
Quetiapina Mylan Generics 25 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Mylan Generics 100 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Mylan Generics 200 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Mylan Generics 300 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè
potrebbe essere pericoloso
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Quetiapina Mylan Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prima di prendere Quetiapina Mylan Generics
3.
Come prendere Quetiapina Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Quetiapina Mylan Generics
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. Che cos'è QuetiapinaMylan Generics e a che cosa serve
Quetiapina Mylan Generics contiene una sostanza chiamata quetiapina.
Questa sostanza
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. La
quetiapina può essere usata per
il trattamento di numerose malattie, come:
•
Depressione bipolare: si può sentire triste. Può sentirsi depresso,
con senso di colpa,
senza energia, perdere l’appetito o sonno, non riuscire a dormire
•
Mania: si può sentire molto eccitato, euforico, agitato, entusiasta o
iperattivo o avere
poca capacità di giudizio, incluso essere aggressivo o distruttivo
•
Schizofrenia: si può vedere, udire o sentire cose che non sono
presenti, credere cose che
non sono vere o sentirsi insolitamente sospettoso, ansioso, confuso,
colpevole, teso o
depresso.
Il medico può c

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quetiapina Mylan Generics 25 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Mylan Generics 100 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Mylan Generics 200 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Mylan Generics 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 25 mg di quetiapina come quetiapina fumarato
Ogni compressa contiene 100 mg di quetiapina come quetiapina fumarato
Ogni compressa contiene 200 mg di quetiapina come quetiapina fumarato
Ogni compressa contiene 300mg di quetiapina come quetiapina fumarato
Eccipiente con effetti noti:
Quetiapina 25 mg: ogni compressa contiene 4,50 mg di lattosio (come
lattosio monoidrato) e
circa 0,22 mg di sodio.
Quetiapina 100 mg: ogni compressa contiene 18,00 mg di lattosio (come
lattosio monoidrato)
e circa 0,87 mg di sodio.
Quetiapina 200 mg: ogni compressa contiene 36,00 mg di lattosio (come
lattosio monoidrato)
e circa 1,74 mg di sodio.
Quetiapina 300 mg: ogni compressa contiene 54,00 mg di lattosio (come
lattosio monoidrato)
e circa 2,61 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Quetiapina Mylan Generics 25 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, color pesca, rotonde, biconvesse incise
con una ‘Q’ su di un
lato.
Quetiapina Mylan Generics 100 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, color giallo, rotonde, biconvesse incise
con una ‘Q’ sopra ‘100’
su di un lato.
Quetiapina Mylan Generics 200 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, color bianco, rotonde, biconvesse incise
con una ‘Q’ sopra
‘200’ su di un lato.
Quetiapina Mylan Generics 300 mg compresse rivestite con film
Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC de