QUETIAPINA LABORATORI ALTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

QUETIAPINA

Commercializzato da:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

QUETIAPINA

Classe:

M

Area terapeutica:

QUETIAPINA

Dettagli prodotto:

050787011 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 050787023 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
QUETIAPINA LABORATORI ALTER 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Quetiapina Laboratori Alter e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina Laboratori Alter
3.
Come prendere Quetiapina Laboratori Alter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Quetiapina Laboratori Alter
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È QUETIAPINA LABORATORI ALTER E A COSA SERVE
Quetiapina Laboratori Alter contiene una sostanza chiamata quetiapina.
Questa sostanza
appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antipsicotici.
Quetiapina Laboratori Alter può
essere usato per trattare diverse malattie, come le seguenti:
•
Depressione bipolare ed episodi depressivi maggiori associati a
disturbo depressivo
maggiore: può sentirsi triste. Può notare che si sente depresso, con
senso di colpa,
senza energia, senza appetito o con difficoltà a dormire.
•
Mania: ci si può sentire molto eccitati, euforici, agitati,
entusiasti o iperattivi o avere
poca capacità di giudizio, inclusi stati di aggressività o
distruttivi.
•
Schizofrenia: si ha la sensazione di udire o sentire cose che nella
realtà non sono
presenti, ci si convince di cose che non corrispondono al vero o ci si
sente
insolitamente sospettosi, ansiosi, confusi, con senso di colpa, tesi o
depressi.
Quando Quetiapina Laboratori Alter

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quetiapina Laboratori Alter 50 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quetiapina Laboratori Alter 50 mg contiene 50 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Eccipiente con effetti noti:
Quetiapina Laboratori Alter 50 mg contiene 14,210 mg di lattosio
(anidro) per compressa
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Le compresse di Quetiapina Laboratori Alter da 50 mg sono di colore da
bianco a biancastro, rotonde,
biconvesse con impresso “50” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Quetiapina è indicata per:
•
trattamento della schizofrenia,
•
trattamento del disturbo bipolare:
o
per il trattamento degli episodi maniacali di entità da moderata a
grave nel disturbo bipolare
o
per il trattamento degli episodi depressivi maggiori nel disturbo
bipolare
o
per la prevenzione delle recidive di episodi maniacali o depressivi
nei pazienti affetti da
disturbo bipolare, che hanno risposto in precedenza al trattamento con
quetiapina.
•
trattamento aggiuntivo (add-on) degli episodi depressivi maggiori nei
pazienti con Disturbi
Depressivi Maggiori (MDD) con risposta sub-ottimale alla monoterapia
antidepressiva (vedere
paragrafo 5.1). Prima di iniziare il trattamento, il medico deve
prendere in considerazione il profilo
di sicurezza di quetiapina (vedere paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Esistono diversi schemi di dosaggio per ciascuna indicazione. Bisogna
pertanto assicurarsi che i pazienti
ricevano informazioni chiare sul dosaggio più appropriato per la loro
patologia.
Quetiapina a rilascio prolungato deve essere somministrata una volta
al giorno, lontano dai pasti. Le
compresse devono essere deglutite intere, e non divise, masticate o
frantumate.
_Adulti_
_Per il trattamento della schizofrenia e degli episodi maniacali da
moderati a gravi associati a disturbo_
_bipolare_
Que