QUETIAPINA EG STADA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
15-07-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
15-07-2022

Principio attivo:

QUETIAPINA

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

QUETIAPINA

Confezione:

"150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

QUETIAPINA

Dettagli prodotto:

043696350 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696398 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696412 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696069 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696448 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696475 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696297 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696347 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696362 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696311 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696323 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696463 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696018 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696095 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696119 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696133 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696160 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696172 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696196 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696210 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696285 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696335 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696436 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696451 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696234 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696261 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696273 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696020 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696083 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696400 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696121 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696158 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696259 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696032 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696071 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696145 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696208 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696222 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696246 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696374 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696424 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696487 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696044 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696057 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696107 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696184 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696309 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043696386 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
QUETIAPINA EG STADA 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG COMPRESSE A
RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è QUETIAPINA EG STADA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere QUETIAPINA EG STADA
3. Come prendere QUETIAPINA EG STADA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare QUETIAPINA EG STADA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È QUETIAPINA EG STADA E A COSA SERVE
QUETIAPINA EG STADA contiene una sostanza chiamata quetiapina. Questa
sostanza appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati antipsicotici. QUETIAPINA EG STADA
può essere usato per trattare diverse
malattie, come le seguenti:
•
depressione bipolare ed episodi depressivi maggiori associati a
disturbo depressivo maggiore: si sente
triste. Può notare che si sente depresso, con senso di colpa, senza
energia, senza appetito o con
difficoltà a dormire;
•
mania: può sentirsi molto eccitato, euforico, agitato, entusiasta o
iperattivo o avere poca capacità di
giudizio, inclusi stati di aggressività o distruttivi;
•
schizofrenia: si ha la sensazione di udire o percepire cose che nella
realtà non sono presenti, può
convincersi di cose che non corrispondono al vero o può sentirsi
insolitamente sospettoso, ansioso,
confuso, colpevole, teso o depresso.
Quando QUETIAPINA EG STADA viene impiegato per il trattamento di
episodi depres
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
QUETIAPINA EG STADA 50 mg compresse a rilascio prolungato
QUETIAPINA EG STADA 150 mg compresse a rilascio prolungato
QUETIAPINA EG STADA 200 mg compresse a rilascio prolungato
QUETIAPINA EG STADA 300 mg compresse a rilascio prolungato
QUETIAPINA EG STADA 400 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
QUETIAPINA EG STADA 50 mg contiene 50 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato).
Eccipiente con effetto noto:
14 mg di lattosio (anidro) per compressa
QUETIAPINA EG STADA 150 mg contiene 150 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato).
Eccipiente con effetto noto:
42 mg di lattosio (anidro) per compressa
QUETIAPINA EG STADA 200 mg contiene 200 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato).
Eccipiente con effetto noto:
56 mg di lattosio (anidro) per compressa
QUETIAPINA EG STADA 300 mg contiene 300 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato).
Eccipiente con effetto noto:
85 mg di lattosio (anidro) per compressa
QUETIAPINA EG STADA 400 mg contiene 400 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato).
Eccipiente con effetto noto:
113 mg di lattosio (anidro) per compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
50 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, rotonda,
biconvessa, 7,1 mm di diametro e 3,2 mm di
spessore, con inciso ’50’ su un lato.
150 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, oblunga,
biconvessa, 13,6 mm di lunghezza, 6,6 mm di
larghezza e 4,2 mm di spessore, con inciso ’150’ su un lato.
200 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, oblunga,
biconvessa, 15,2 mm di lunghezza, 7,7 mm di
larghezza e 4,8 mm di spessore, con inciso ‘200’ su un lato.
300 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, oblunga,
biconvessa, 18,2 mm di lunghezza, 8,2 mm di
larghezza e 5,4 mm di spessore, con inciso ‘300’ su un lato.
400 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, ovale, biconvessa,
20,7 mm di lungh
                                
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