QUETIAPINA DR. REDDY'S

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

QUETIAPINA

Commercializzato da:

DR. REDDY'S S.R.L.

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

QUETIAPINA

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

QUETIAPINA

Dettagli prodotto:

042201095 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201032 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201196 - 200 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201018 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201121 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201133 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201184 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201069 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201160 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201119 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201071 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201020 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201208 - 300 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201044 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201172 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201145 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201107 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201057 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201083 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato; 042201158 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
QUETIAPINA DR. REDDY’S 25 MG, 100 MG, 200 MG E 300 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio , si rivolga al medico oal farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È QUETIAPINA DR. REDDY’S E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE QUETIAPINA DR. REDDY’S
3.
COME PRENDERE QUETIAPINA DR. REDDY’S
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE QUETIAPINA DR. REDDY’S
6
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS'È
QUETIAPINA DR. REDDY’S
E A CHE COSA SERVE
Quetiapina Dr. Reddy’s contiene una sostanza chiamata quetiapina.
Essa appartiene ad un gruppo
di medicinali detti anti-psicotici. Quetiapina Dr. Reddy’s può
essere utilizzata per il trattamento
di diverse malattie, come:
•
Schizofrenia: in questo caso lei può udire o sentire cose che non
esistono, credere in cose che
non sono reali o sentirsi insolitamente sospettoso, ansioso, confuso,
colpevole, teso o
depresso.
•
Mania: in questo caso lei può sentirsi molto eccitato, euforico,
agitato, entusiasta o iperattiv o
avere scarsa capacità di giudizio, compresi stati di aggressività o
distruttivi.
•
Depressione Bipolare: in questo caso lei può sentirsi triste tutto il
tempo o sentirsi depresso,
colpevole, senza energia, perdere l’appetito o non riuscire a
dormire.
Il medico può continuare a prescriverle Quetiapina Dr. Reddy’s
anche quando si sentirà meglio.
2. COSA DEVE SAPERE
PRIMA DI PR

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quetiapina Dr Reddy’s 25 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Dr Reddy’s 100 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Dr Reddy’s 200 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Dr Reddy’s 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene: 25 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 300
mg di quetiapina
(come quetiapina fumarato)
Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film
contiene 19,821 mg /79,284 mg/
158,569 mg/ 237,854 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compressa da 25 mg: compressa di colore pesca, rotonda, biconvessa,
rivestita con film, con
inciso “QTP” su di un lato e “25” sull’altro.
Compressa da 100 mg: compressa di colore giallo, rotonda, biconvessa,
rivestita con film, con
inciso “QTP” su di un lato e “100” sull’altro.
Compressa da 200 mg: compressa di colore bianco, rotonda, biconvessa,
rivestita con film,
con inciso “QTP” su di un lato e “200” sull’altro.
Compressa da 300 mg: compressa di colore bianco, a forma di capsula,
biconvessa, rivestita
con film, con inciso “QTP” su di un lato e “300” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Quetiapina Dr. Reddy’s è indicato per:
Trattamento di schizofrenia
Trattamento del disturbo bipolare, compresi:
-
episodi maniacali associati al disturbo bipolare
-
episodi depressivi maggiori associati al disturbo bipolare,
-
prevenzione delle ricadute in pazienti con disturbo bipolare il cui
episodio maniacale,
misto o depressivo ha risposto al trattamento con quetiapina.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Esistono diversi schemi di dosaggio per ciascuna indicazione. Bisogna
pertanto assicurarsi
che i pazienti ricevano informazioni chiare sul dosaggio più
appropriato per la loro patologia.
Quetiapina Dr. Reddy’s può essere sommi