QUETIAPINA DOC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Quetiapina

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Quetiapine

Confezione:

"150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 100 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Quetiapina

Dettagli prodotto:

043695016 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695269 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695079 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695218 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695257 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695105 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695117 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695182 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695093 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695131 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695156 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695295 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695244 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695067 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695081 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695307 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695129 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695168 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695232 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695271 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695028 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695030 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695042 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695055 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695194 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695220 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695143 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695283 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695206 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043695170 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
QUETIAPINA DOC
50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG COMPRESSE A RILASCIO
PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è QUETIAPINA DOC e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere QUETIAPINA DOC
3.
Come prendere QUETIAPINA DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare QUETIAPINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È QUETIAPINA DOC E A CHE COSA SERVE
QUETIAPINA DOC contiene una sostanza chiamata quetiapina. Questa
sostanza appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
antipsicotici.
QUETIAPINA DOC può essere usata per trattare diverse malattie, come
le
seguenti:
-
Depressione bipolare ed episodi depressivi maggiori associati a
disturbo
depressivo maggiore: può sentirsi triste. Può notare che si sente
depresso, con senso di colpa, senza energia, senza appetito o con
difficoltà a dormire.
-
Mania: può sentirsi molto eccitato, euforico, agitato, entusiasta o
iperattivo o avere poca capacità di giudizio, inclusi stati di
aggressività o
distruttivi.
-
Schizofrenia: si ha la sensazione di udire o percepire cose che nella
realtà non sono presenti, può convincersi di cose che non
corrispondono
al vero o può sentirsi insolitamente sospettoso, ansioso, confuso,
colpevole, teso o depresso.
Quando QUETIAPINA DOC viene assunta per il trattamento di episodi
depressivi maggiori associati a disturbo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
QUETIAPINA DOC 50 mg compresse a rilascio prolungato.
QUETIAPINA DOC 150 mg compresse a rilascio prolungato.
QUETIAPINA DOC 200 mg compresse a rilascio prolungato.
QUETIAPINA DOC 300 mg compresse a rilascio prolungato.
QUETIAPINA DOC 400 mg compresse a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
QUETIAPINA DOC 50 mg contiene 50 mg di quetiapina (come quetiapina
fumarato).
Eccipiente con effetti noti: 14 mg di lattosio (anidro) per compressa.
QUETIAPINA DOC 150 mg contiene 150 mg di quetiapina (come quetiapina
fumarato).
Eccipiente con effetti noti: 42 mg di lattosio (anidro) per compressa.
QUETIAPINA DOC 200 mg contiene 200 mg di quetiapina (come quetiapina
fumarato).
Eccipiente con effetti noti: 56 mg di lattosio (anidro) per compressa.
QUETIAPINA DOC 300 mg contiene 300 mg di quetiapina (come quetiapina
fumarato).
Eccipiente con effetti noti: 85 mg di lattosio (anidro) per compressa.
QUETIAPINA DOC 400 mg contiene 400 mg di quetiapina (come quetiapina
fumarato).
Eccipiente con effetti noti: 113 mg di lattosio (anidro) per
compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
50 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, rotonda,
biconvessa, 7,1
mm di diametro e 3,2 mm di spessore, con inciso ’50’ su un lato.
150 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, oblunga,
biconvessa,
13,6 mm di lunghezza, 6,6 mm di larghezza e 4,2 mm di spessore, con
inciso
’150’ su un lato.
200 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, oblunga,
biconvessa,
15,2 mm di lunghezza, 7,7 mm di larghezza e 4,8 mm di spessore, con
inciso
‘200’ su un lato.
300 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, oblunga,
biconvessa,
18,2 mm di lunghezza, 8,2 mm di larghezza e 5,4 mm di spessore, con
inciso
‘300’ su un lato.
400 mg: compressa di colore da bianco a biancastro, ovale, biconvessa,
20,7
mm di lunghezza, 10,2 mm di larghezza e 6,3 mm di s