QUETIAPINA AUROBINDO 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

QUETIAPINA FUMARATO

Commercializzato da:

LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

QUETIAPINA FUMARATO

Dosaggio:

300 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composizione:

QUETIAPINA FUMARATO 300 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Quetiapina

Dettagli prodotto:

QUETIAPINA AUROBINDO 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 17/12/2012 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Data dell'autorizzazione:

2012-12-17

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA AUROBINDO 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Quetiapina Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Aurobindo
3.
Cómo tomar Quetiapina Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina Aurobindo contiene una sustancia denominada quetiapina.
Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Aurobindo puede
utilizarse para tratar varias
enfermedades, tales como:

Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se siente
culpable, con falta de energía, pérdida de apetito o que no puede
dormir.

Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio, lo que incluye estar agresivo o violento.

Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son verdad
o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Aurobindo incluso
cuando usted se encuentre mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA AUROBINDO
NO TOME QUETIAPINA AUROBINDO:

si es alér

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Aurobindo 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Aurobindo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Aurobindo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Aurobindo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Aurobindo 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato
de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido: 5,167 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Quetiapina Aurobindo 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido: 20,667 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Quetiapina Aurobindo 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido: 41,333 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Quetiapina Aurobindo 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
fumarato de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido: 62,0 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Quetiapina Aurobindo 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
_
Comprimidos recubiertos con película de color melocotón, redondos,
biconvexos, marcados con “E52” en
una cara y lisos en la otra cara del comprimido.
_Quetiapina Aurobindo 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos,
biconvexos, marcados con “E53” en
una cara y lisos en la otra cara del comprimido.
_Quetiapina Aurobindo 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos,
biconvexos, marcados con “E55” en una
cara y lisos en la otra cara del comprimido.
_Quetiapina Aurobindo 300 mg comprimidos recubiertos con película
EFG: _
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, con forma de
cápsula, biconvexos, marcados con
“E56” en una