QUETIAPINA ARROW

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
11-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
11-04-2021

Principio attivo:

Quetiapina

Commercializzato da:

ARROW GENERICS LTD

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Quetiapine

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 (5 X 20) CO

Classe:

M

Area terapeutica:

Quetiapina

Dettagli prodotto:

040604441 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604530 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604213 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604504 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604098 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604377 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604338 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604175 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604201 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604579 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604605 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (5 X 20) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604062 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604290 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604011 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604047 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604415 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604252 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604136 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604454 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604567 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604492 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604480 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (5 X 20) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604478 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604391 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604427 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604326 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604353 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604528 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604124 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100(5 X 20) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604100 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604035 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604516 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604288 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604340 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604581 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604199 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604276 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604249 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (5 X 20) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604163 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604439 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604365 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (5 X 20) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604593 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604302 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604237 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604225 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604187 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604148 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604389 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604542 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604151 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604264 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604086 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604112 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604050 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604466 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604314 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604555 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604074 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604023 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 040604403 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Quetiapina Arrow 25 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Arrow
100 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Arrow
150 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Arrow
200 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Arrow
300 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE
QUETIAPINA ARROW
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Quetiapina Arrow e a che cosa serve
2.
Prima di usare Quetiapina Arrow
3.
Come usare Quetiapina Arrow
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Quetiapina Arrow
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È QUETIAPINA ARROW E A CHE COSA SERVE
Quetiapina Arrow appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antipsicotici che aiutano in alcune
condizioni che causano sintomi quali:
- allucinazioni (come sentire voci inspiegabili), pensieri strani e
spaventosi, cambiamenti nel modo in cui lei
agisce e sensazione di solitudine e confusione. Questo disturbo è
noto anche come schizofrenia.
- Effetti sul suo umore, sensazione di eccessiva euforia o
eccitazione. Può aver bisogno di dormire meno del
solito ed essere anche più loquace e avere pensieri o idee fulminee.
Può inoltre sentirsi più irritabile del
solito. Questo disturbo è noto anche come mania bipolare.
- Effetti sul suo umore per cui si sente triste per tutto il tempo.
Può sentirsi depresso, colpevole, privo di
energie, perdere l’appetito e/o non riuscire a dormire. Questo
disturbo è noto anche come depressione
bipolare.
2.
PRIMA 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO (RCP)
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quetiapina Arrow
25 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Arrow
100 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Arrow
150 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Arrow
200 mg compresse rivestite con film
Quetiapina Arrow
300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
25 MG:
Ogni compressa da 25 mg contiene 25 mg di quetiapina (come quetiapina
fumarato)
Eccipiente: 4,91 mg di lattosio (anidro), 0,045 mg di Giallo Tramonto
(E110) e 0,014 mg di Rosso Allura
(E129).
100 MG:
Ogni compressa da 100 mg contiene 100 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Eccipiente: 19,67 mg di lattosio (anidro)
150 MG:
Ogni compressa da 150 mg contiene 150 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Eccipiente: 29,50 mg di lattosio (anidro) e 0,001 mg di Rosso Allura
(E129).
200 MG:
Ogni compressa da 200 mg contiene 200 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Eccipiente: 39,33 mg di lattosio (anidro)
300 MG:
Ogni compressa da 300 mg contiene 300 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Eccipiente: 59,00 mg di lattosio (anidro)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
25 MG:
Compresse biconvesse, rivestite, rotonde, color pesca, con “QT”
impresso su di un lato e
‘
’ sull’altro.
100 MG:
Compresse biconvesse, rivestite, rotonde, di colore giallo, con
“QT” su “100” impresso su di un lato e
‘
’
sull’altro.
150 MG:
Compresse biconvesse, rivestite, rotonde, di colore giallo chiaro, con
“QT” su “150” impresso su di un lato e
‘
’ sull’altro.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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relativi all’AIC dei _
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