Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
Arrow Generics Limited
N05AH04
QUETIAPINE FUMARATE
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,LACTOSA MONOHIDRATO,ROJO ALLURA AC (E129)
ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Quetiapina
QUETIAPINA ARROW 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 22/07/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 21/01/2013 / Revocado 22/07/2013
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUETIAPINA ARROW 150MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG _(Quetiapina) _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Quetiapina Arrow y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Quetiapina Arrow 3. Cómo tomar Quetiapina Arrow 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Quetiapina Arrow 6. Información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA ARROW Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Estos medicamentos ayudan a controlar los síntomas de enfermedades tales como: - Alucinaciones (oir voces inexplicables), pensamientos extraños y aterradores, cambios en su forma de actuar y sentimientos de soledad y confusión. Se conoce también con el nombre de esquizofrenia. - Efectos sobre el humor y excesiva energía o excitación. Menor necesidad de dormir. Mayor locuacidad e ideas o pensamientos competitivos. Excesiva irritabilidad. Se conoce también como episodios maníacos asociados con trastorno bipolar. - Efectos sobre el humor que le hacen sentirse siempre triste. Sentimientos depresivos, sentimientos de culpabilidad, falta de energía, pérdida de apetito y/o dificultad para dormir. Se conoce también como episodios depresivos asociados al trastorno bipolar. 2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA ARROW NO TOME QUETIAPINA ARROW − si es alérgico (hipersensible) a quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6 “Información adicional”) − si está tomando alguno d Leggi il documento completo
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Quetiapina Arrow 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ _ Quetiapina Arrow 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ _ Quetiapina Arrow 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ _ Quetiapina Arrow 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ _ Quetiapina Arrow 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 25 MG: Cada comprimido contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipientes: lactosa (anhidra) 4,91 mg, amarillo anaranjado S (E110) 0,045 mg y rojo allura (E129) 0,014 mg. 100 MG: Cada comprimido contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente: lactosa (anhidra) 19,67 mg. 150 MG: Cada comprimido contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipientes: lactosa (anhidra) 29,50 mg y rojo allura (E129) 0,001 mg 200 MG : Cada comprimido contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente: lactosa (anhidra) 39,33 mg. 300 MG: Cada comprimido contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente: lactosa (anhidra) 59,00 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 25 MG: Comprimido redondo biconvexo recubierto de color melocotón marcado con “QT” en una cara y “ ” en la otra cara. 100 MG: Comprimido redondo biconvexo recubierto de color amarillo marcado con “QT” sobre “100” en una cara y “ ” en la otra cara. 150 MG: Comprimido redondo biconvexo recubierto de color amarillo pálido marcado con “QT” sobre “150” en una cara y “ ” en la otra cara. 2 200 MG: Comprimido redondo biconvexo recubierto de color blanco o blanquecino marcado con “QT” sobre “200” en una cara y “ ” en la otra cara. 300 MG: Comprimido biconvexo recubierto con forma de cápsula de color blanco o blanquecino marcado con “QT” sobre “300”en una cara y “ ” en la otra cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACION Leggi il documento completo