QUETIAPINA AHCL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Quetiapina

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Quetiapine

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Quetiapina

Dettagli prodotto:

041503436 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503564 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503018 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503234 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503374 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503487 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503537 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503246 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503424 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503335 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503020 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 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041503549 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503362 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503451 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503309 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503297 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503172 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503145 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503083 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503210 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503121 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503095 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503044 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503208 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503501 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503069 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503071 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503525 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503032 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503499 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503347 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503285 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503057 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503398 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503463 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503350 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503448 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503261 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503222 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503400 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503323 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503513 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503475 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503259 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041503184 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
QUETIAPINA AHCL 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA AHCL 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA AHCL 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUETIAPINA AHCL 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Quetiapina AHCL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina AHCL
3. Come prendere Quetiapina AHCL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Quetiapina AHCL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È QUETIAPINA AHCL E A COSA SERVE
Quetiapina AHCL contiene una sostanza chiamata quetiapina, che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antipsicotici. Questi medicinali sono utili per il
trattamento di condizioni
cliniche che causano sintomi quali:
•
Schizofrenia: lei può avere la sensazione di udire o sentire cose che
non esistono, credere
in cose che non sono reali o sentirsi insolitamente sospettosi,
ansiosi, confusi, colpevoli,
tesi o depressi.
•
Mania: lei può sentirsi molto eccitato, euforico, agitato, entusiasta
o iperattivo o avere
scarsa capacità di giudizio, compresi stati di aggressività o
sconvolgimento o
comportamenti aggressivi.
•
Depressione bipolare: lei può sentirsi triste. Lei può sentirsi
depresso, colpevole, senza
energia, può perdere l’appetito e/o non riuscire a dormire.
Il medico può continuare a prescri

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quetiapina AHCL 25 mg compresse rivestite con film
Quetiapina AHCL 100 mg compresse rivestite con film
Quetiapina AHCL 200 mg compresse rivestite con film
Quetiapina AHCL 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg (come quetiapina
emifumarato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg (come quetiapina
emifumarato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg (come quetiapina
emifumarato).
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg (come quetiapina
emifumarato).
Eccipiente(i):
Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 13,300 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 53,200 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 200 mg contiene 106,400 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 300 mg contiene 159,600 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Le compresse da 25 mg sono compresse rivestite con film, di colore
rosa, rotonde, biconvesse e lisce su
entrambi i lati.
Le compresse da 100 mg sono compresse rivestite con film, di colore
giallo, rotonde, biconvesse e lisce su
entrambi i lati.
Le compresse da 200 mg sono compresse rivestite con film, di colore da
bianco a biancastro, rotonde,
biconvesse e lisce su entrambi i lati.
Le compresse da 300 mg sono compresse rivestite con film, di colore da
bianco a biancastro, a forma di
capsula, biconvesse, con impresso ‘300’ su di un lato e lisce
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Quetiapina AHCL è indicata per:
•
Trattamento della schizofrenia.
•
Trattamento del disturbo bipolare:
•
Per il trattamento degli episodi maniacali associati a bipolarismo da
moderati a severi
•
Per il trattamento degli episodi depressivi maggiori associati al
disturbo bipolare
•
Per la