Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Accord Healthcare, S.L.U.
N05AH04
Quetiapine
200 mg
Comprimido de libertação prolongada
Quetiapina, hemifumarato 230.3 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5395355 CNPEM: 50049658 CHNM: 10091774 Não Comercializado
Autorizado
2011-08-17
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Quetiapina Accord 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de libertação prolongada quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Quetiapina Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Accord 3. Como tomar Quetiapina Accord 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Quetiapina Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Quetiapina Accord e para que é utilizado Quetiapina Accord contém uma substância designada por quetiapina. Este pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Accord pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: - Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir. - Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. - Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido. Quando Quetiapina Accord é administrado para tratar episódios depressivos major na perturbação depressiva major, este será admini Leggi il documento completo
APROVADO EM 09-02-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetiapina Accord 200 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Accord 300 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Accord 400 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quetiapina Accord200 mg contém 200 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Excipientes com efeito conhecido: 40,70 mg de lactose mono-hidratada e 3,5 mg de sódio por comprimido Quetiapina Accord300 mg contém 300 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Excipientes com efeito conhecido: 61,05 mg de lactose mono-hidratada e 5,3 mg de sódio por comprimido Quetiapina Accord400 mg contém 400 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Excipientes com efeito conhecido: 81,40 mg de lactose mono-hidratada e 7,1 mg de sódio por comprimido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada 200 mg Comprimidos revestidos por película, biconvexos, redondos, de cor amarela, com a gravação “I2” num lado e lisos do outro lado. O diâmetro do comprimido de 200 mg é de aproximadamente 9,6 mm. 300 mg Comprimidos revestidos por película, biconvexos, redondos, de cor amarelo claro, com a gravação “Q300” num lado e lisos do outro lado. O diâmetro do comprimido de 300 mg é de aproximadamente 11,2 mm. 400 mg: Comprimidos revestidos por película, biconvexos, redondos, de cor branca, com a gravação “I4” num lado e lisos do outro lado. O diâmetro do comprimido de 400 mg é de aproximadamente 12,8 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Quetiapina Accord está indicado para: - tratamento da Esquizofrenia APROVADO EM 09-02-2017 INFARMED - tratamento da perturbação bipolar: - Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipolar. - Para o tratamento de episódios depressivos major na perturbação bipolar. - Para a prevenção Leggi il documento completo