Quetiapin Sandoz 400 mg Depottablett

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

kvetiapinfumarat

Commercializzato da:

Sandoz A/S

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

quetiapine fumarate

Dosaggio:

400 mg

Forma farmaceutica:

Depottablett

Composizione:

kvetiapinfumarat 460,6 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Kvetiapin

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2012-11-16

Foglio illustrativo

_Läkemedelsverket 2015-01-22_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Quetiapin Sandoz 200 mg depottabletter
Quetiapin Sandoz 300 mg depottabletter
Quetiapin Sandoz 400 mg depottabletter
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal. 

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även 
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. 

Om du
får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.    Vad Quetiapin Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Sandoz 
3.
Hur du tar Quetiapin Sandoz 
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quetiapin Sandoz ska förvaras 
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Quetiapin Sandoz innehåller den aktiva substansen quetiapin.
Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som 
kallas antipsykotika. Quetiapin Sandoz kan användas för
att behandla ett flertal sjukdomar, som t.ex.:
•  Schizofreni: då du kanske ser, hör eller
känner sådant som inte finns,
tror på sådant som inte är 
verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig,
förvirrad, har skuldkänslor, är spänd eller 
deprimerad.
•  Mani: då du kanske känner dig
väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv
eller 
har dåligt omdöme med inslag av aggressivitet och
splittrat beteende.
•  Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig
depression: då du kan känna dig neds

Scheda tecnica

_Läkemedelsverket 2015-01-22_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapin Sandoz 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
För 200 mg:
Varje depottablett innehåller 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjälpämnen med känd effekt: 40,70 mg laktosmonohydrat och 3,5 mg natrium per tablett
För 300 mg:
Varje depottablett innehåller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjälpämnen med känd effekt: 61,05 mg laktosmonohydrat och 5,3 mg natrium per tablett
För 400 mg:
Varje depottablett innehåller 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjälpämnen med känd effekt: 81,40 mg laktosmonohydrat och 7,1 mg natrium per tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
FÖR 200

    MG:

Gula, runda bikonvexa, filmdragerade tabletter med ”I2” präglat på ena sidan och andra sidan utan prägling
Tablettens diameter är 9,60 ± 0,2 mm
FÖR 300MG:
Ljusgula, runda bikonvexa, filmdragerade tabletter med ”Q300” präglat på ena sidan och andra sidan utan 
prägling
Tablettens diameter är 11,20 ± 0,2 mm
FÖR 400

    MG:

Vita, runda bikonvexa, filmdragerade tabletter med ”I4” präglat på ena sidan och andra sidan utan prägling
Tablettens diameter är 12,82 ± 0,2 mm
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapin Sandoz depottabletter är indicerat för: 
Behandling av schizofreni
Behandling av bipolär sjukdom:
-
vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär sjukdom
-
vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom
Sandoz
Business use only
Page 2 of 27
1.3.1 spc-label-pl - common-spc - 1,990
(NL/H/2410/001-003/DC)
20120629
QUETIAPINE FUMARATE 200 MG 300 MG 400 MG PROLONGED RELEASE TABLET
722-1321.00 722-1322.00
722-1323.00
-
för   at