Quetiapin-Mepha 300 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

quetiapinum

Commercializzato da:

Mepha Pharma AG

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

quetiapinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

quetiapinum 300 mg ut quetiapini fumaras, calcii hydrogenophosphas, lactosum monohydricum 12 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 1.39 mg, povidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antipsicotico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2011-10-12

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Quetiapin-Mepha, compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Che cos'è Quetiapin-Mepha e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Quetiapin-Mepha si usa negli adulti per il trattamento delle malattie
psichiche che pregiudicano il
pensiero, la percezione, la sensibilità, la motivazione e/o le azioni
(schizofrenia). Sintomi tipici possono
essere per es. allucinazioni (udire, vedere o percepire qualcosa che
non esiste realmente), idee deliranti
(pensieri strani che talvolta possono suscitare ansia), diffidenza
insolita, ritiro emozionale e sociale,
sensazioni di solitudine e di confusione, tensione e ansia.
Quetiapin-Mepha viene impiegato anche da solo (fino a 12 settimane)
oppure associato a litio o
valproato (3-6 settimane) per un trattamento di durata limitata di
pazienti adulti, la cui malattia è
caratterizzata da un umore particolarmente elevato ed eccitabile
(episodio maniacale nel disturbo
bipolare). In questo stato i pazienti possono sperimentare una
riduzione del fabbisogno di sonno, una
parlata concitata, un susseguirsi rapido di pensieri e idee.
Quetiapin-Mepha viene impiegato negli adulti anche per il trattamento
delle depressioni, se il medico le
ha diagnosticato una malattia bipolare.
Quetiapin-Mepha viene impiegato per la profilassi delle recidive in
pazienti adulti con disturbo bipolare,
se hanno risposto bene a Quetiapin-Mepha durante la fase acuta della
malattia.
Quetiapin-Mepha viene impiegato negli adolescenti dai 13 ai 17 anni
per il trattamento delle malattie
psichiche che pregiudicano il pensiero, la percezione, la
sensibilità, la motivazione e/o le azioni
(schizofrenia). Sintomi tipici possono essere per es. allu

Scheda tecnica

Quetiapin-Mepha, compresse rivestite con film
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Quetiapina come quetiapina fumarato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: Calcio fosfato dibasico anidro, lattosio
monoidrato, Sodio amido glicolato (tipo
A), povidone, magnesio stearato.
Film di rivestimento: Ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol
400, ossido di ferro giallo (E172)
(per i dosaggi da 25 mg e 100 mg), ossido di ferro rosso (E172) (per
il dosaggio da 25 mg).
1 Compressa rivestite con film di Quetiapin-Mepha 25 mg contiene 1.0
mg di lattosio monoidrato e al
massimo 0.12 mg di sodio.
1 Compressa rivestite con film di Quetiapin-Mepha 100 mg contiene 4.0
mg di lattosio monoidrato e al
massimo 0.46 mg di sodio.
1 Compressa rivestite con film di Quetiapin-Mepha 200 mg contiene 8.0
mg di lattosio monoidrato e al
massimo 0.92 mg di sodio.
1 Compressa rivestite con film di Quetiapin-Mepha 300 mg contiene 12.0
mg di lattosio monoidrato e al
massimo 1.39 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 25 mg, 100 mg, o 300 mg (con
scanalatura divisoria, divisibili) di
quetiapina.
Compresse rivestite con film da 200 mg di quetiapina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Quetiapin-Mepha è indicato per il trattamento:
·della schizofrenia.
·degli episodi maniacali nei disturbi bipolari come monoterapia per
12 settimane o in combinazione con
litio o valproato per 3-6 settimane.
·degli episodi depressivi nei disturbi bipolari.
Quetiapin-Mepha è indicato per la profilassi delle recidive in
pazienti con disturbi bipolari che hanno
risposto bene a quetiapina durante episodi depressivi acuti o
maniacali acuti (con controllo regolare del
rapporto rischio-beneficio).
In particolare nel trattamento di episodi depressivi nei disturbi
bipolari, la terapia dovrebbe essere
impostata e verificata da un medico con esperienza clinica nella
diagnosi e nel trattamento dei disturbi
affettivi.
Adolescenti (età 13-17 anni)
Quetiapin-Mepha è indicato per il trat