Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Aristo Pharma GmbH
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
300 mg
filmovertrukne tabletter
2011-12-08
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN QUETIAPIN ARISTO 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN ARISTO 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN ARISTO 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER QUETIAPIN ARISTO 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER quetiapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Quetiapin Aristo til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på: www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Aristo 3. Sådan skal du tage Quetiapin Aristo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Quetiapin Aristo indeholder det aktive stof quetiapin. Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antipsykotika. Quetiapin Aristo kan anvendes til at behandle forskellige sygdomme, som: • bipolar depression: du føler dig ked af det, eller du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove. • mani: du kan føle dig meget opstemt, opløftet, begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv opførsel. • skizofreni: du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande eller føle dig usædvanlig mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret. Din læge vil muligvis fortsat ordinere Quetiapin Aristo, selv om du får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE QUETIAPIN ARISTO Leggi il documento completo
12. MAJ 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN ”AMNEAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27285 2. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin ”Amneal” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Quetiapin ”Amneal” 25 mg indeholder 25 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof: 5,167 mg lactosemonohydrat pr. tablet. Quetiapin ”Amneal” 100 mg indeholder 100 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof: 20,667 mg lactosemonohydrat pr. tablet. Quetiapin ”Amneal” 150 mg indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof: 31,0 mg lactosemonohydrat pr. tablet. Quetiapin ”Amneal” 200 mg indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof: 41,333 mg lactosemonohydrat pr. tablet. Quetiapin ”Amneal” 300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestof: 62,0 mg lactosemonohydrat pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Quetiapin ”Amneal” 25 mg: Ferskenfarvede, runde med diameter på 5,7 mm, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med ”E 52” på den ene side og glatte på den anden side. Quetiapin ”Amneal” 100 mg: Gule, runde med diameter på 8,7 mm, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med ”E 53” på den ene side og glatte på den anden side. _47024_spc.docx_ _Side 1 af 24_ Quetiapin ”Amneal” 150 mg: Lysegule, runde med diameter på 10,2 mm, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med ”E 54” på den ene side og glatte på den anden side. Quetiapin ”Amneal” 200 mg: Hvide, runde med diameter på 11,2 mm, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med ”E 55” på den ene side og glatte på den anden side. Quetiapin ”Amneal” 300 mg: Hvide, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter præget med ”E 56” på den ene side og glatte på den anden side. Størrelsen er 19,2 mm x 7,8 mm. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin ”Amneal” er indiceret til: behandling af skizofreni. behandling af bipolar lidelse: o Leggi il documento completo