QUENTIAX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Quetiapina

Commercializzato da:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Codice ATC:

N05AH04

INN (Nome Internazionale):

Quetiapine

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLI

Classe:

M

Area terapeutica:

Quetiapina

Dettagli prodotto:

041195330 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195443 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195266 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195013 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195049 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195227 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195381 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195520 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195165 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195482 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195254 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 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041195088 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195064 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195025 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195189 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195328 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195114 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195393 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195429 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 041195052 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195076 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195153 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195405 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195138 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195342 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195239 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195203 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 041195518 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195304 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195191 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195215 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195140 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195278 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195280 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195379 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195470 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195417 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195316 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195468 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195456 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195544 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 240 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195532 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195090 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041195557 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195569 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195595 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195710 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195722 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195571 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195645 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195696 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195785 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041195759 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041195734 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041195761 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041195773 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041195746 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041195684 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195633 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195672 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195658 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195708 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195583 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195607 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195619 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195621 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195660 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/ALU/PVC/ALU - Autorizzato; 041195811 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041195809 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041195797 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041195823 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041195835 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041195847 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
QUENTIAX 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUENTIAX 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUENTIAX 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUENTIAX 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUENTIAX 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Quetiapina
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista
(vedere il
paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Quentiax e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Quentiax
3.
Come prendere Quentiax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Quentiax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È QUENTIAX E A CHE COSA SERVE
Quentiax contiene una sostanza chiamata quetiapina. Questa appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Quentiax può
essere
usato per trattare malattie gravi come:
-
Depressione bipolare: per cui può sentirsi triste. Può sentirsi
depresso,
colpevole, mancare di energia, perdere appetito e/o non poter
dormire.
-
Mania: può sentirsi molto eccitato, euforico, agitato, entusiasta o
iperattivo o avere scarsa capacità di giudizio incluso essere
aggressivo o dirompente.
-
Schizofrenia: quando può sentire o provare cose che non ci sono,
credere a cose che non sono reali o sentirsi insolitamente sospettoso,
ansioso, confuso, colpevole, teso o depresso.
Il suo medico può continuare a prescriverle Quentiax quando magari si
sente meglio.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’A

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Quentiax 25 mg compresse rivestite con film
Quentiax 100 mg compresse rivestite con film
Quentiax 150 mg compresse rivestite con film
Quentiax 200 mg compresse rivestite con film
Quentiax 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200
mg o
300 mg di quetiapina (come quetiapina emifumarato).
Eccipiente(i) con effetto noto:
25 mg
100 mg
150 mg
200 mg
300 mg
Lattosio
4,28 mg
17,10 mg
25,65 mg
34,20 mg
51,30 mg
Sodio
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse da 25 mg sono rotonde, di colore rosso pallido rivestite
con film
con bordo smussato.
Le compresse da 100 mg sono rotonde, di colore marrone/giallo
rivestite con
film.
Le compresse da 150 mg sono rotonde, di colore bianco rivestite con
film con
bordo smussato.
Le compresse da 200 mg sono rotonde, di colore bianco rivestite con
film.
Le compresse da 300 mg sono oblunghe, di colore bianco rivestite con
film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Quentiax è indicato per:
-
trattamento della schizofrenia.
-
trattamento del disturbo bipolare:
-
per il trattamento di episodi di mania da moderati a gravi nel
disturbo bipolare
-
per il trattamento di episodi depressivi maggiori nel disturbo
bipolare
-
per la prevenzione delle ricadute di episodi di mania o depressivi in
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
pazienti
con
disturbo
bipolare,
in
pazienti
che
hanno
precedentem