Qtern Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

dapagliflozinum, saxagliptinum

Commercializzato da:

AstraZeneca AG

Codice ATC:

A10BD21

INN (Nome Internazionale):

dapagliflozinum, saxagliptinum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

dapagliflozinum 10 mg ut dapagliflozinum propandiolum monohydricum, saxagliptinum 5 mg ut saxagliptini hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, lactosum 40 mg, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: E 132, lacca, pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.91 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Antidiabetico

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2017-06-26

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Qtern®
Che cos'è Qtern e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Qtern?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Qtern?
Si può assumere Qtern durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Qtern?
Quali effetti collaterali può avere Qtern?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Qtern?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Qtern? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
settembre 2023 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Qtern®
AstraZeneca AG
Che cos'è Qtern e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Qtern contiene i principi attivi saxagliptin e dapagliflozin, che
appartengono ai cosiddetti antidiabetici
orali. Saxagliptin (un cosiddetto inibitore della DPP-4) intensifica
l'aumento di insulina nell'organismo
dopo un pasto. Dapagliflozin (un cosiddetto inibitore del SGLT2)
induce l'escrezione di zucchero
attraverso le urine. In tal modo si ottiene un abbassamento dello
zucchero nel sangue (glicemia) in
pazienti adulti con diabete di tipo 2.
Qtern le è stato prescritto poiché la dieta e il movimento più
l'assunzione di medicamenti contenenti i
principi attivi metformina e dapagliflozin non consentono, nel suo
caso, di abbas

Scheda tecnica

Qtern®
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Saxagliptin come saxagliptin cloridrato, dapagliflozin come
dapagliflozin propanediolo monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina (E460i)
Lattosio 40 mg
Croscarmellosa sodica (E468)
Silice colloidale anidra (E551)
Magnesio stearato (E470b)
Film di rivestimento
Alcool polivinilico (E1203)
Titanio diossido (E171)
Macrogol 3350
Talco (E553b)
Ossido di ferro giallo (E172)
Ossido di ferro rosso (E172)
Acido cloridrico
Sodio idrossido
Inchiostro di stampa
Gomma lacca
Indigotina (E132)
Contenuto totale di sodio max 0,91 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film con 5 mg di saxagliptin e 10 mg di
dapagliflozin.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Qtern è indicato in combinazione con metformina unitamente alla
dieta e all'attività fisica in adulti con
diabete mellito di tipo 2: per migliorare il controllo glicemico
quando con la dieta e l'attività fisica in
combinazione con metformina e 10 mg di dapagliflozin non si ottiene un
sufficiente controllo glicemico
oppure
·nel caso in cui sia già in corso un trattamento con la combinazione
di 10 mg di dapagliflozin e 5 mg di
saxagliptin in compresse separate.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film di Qtern
corrispondente a 5 mg di saxagliptin /
10 mg di dapagliflozin 1 volta al giorno indipendentemente dai pasti
da assumere in qualunque momento
della giornata. Le compresse rivestite con film di Qtern devono essere
deglutite intere.
La sicurezza e l'efficacia di questo medicamento in combinazione con
GLP-1-(glucagon-like-peptide-
1-)analoghi, con insulina, con principi attivi insulinotropici e i
suoi analoghi o sulfoniluree non sono
state esaminate (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»).
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
Qtern può essere usato in pazienti con disturbo della funzionalità
epatica di grado lieve o moderato. I
pazienti con disturbo moderato d