Pyrocam 15 mg/ml Perorální suspenze

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Principio attivo:

Meloxikam

Commercializzato da:

Huvepharma NV

Codice ATC:

QM01AC

INN (Nome Internazionale):

Meloxicam (Meloxicamum)

Forma farmaceutica:

Perorální suspenze

Gruppo terapeutico:

prasata

Area terapeutica:

Oxicams

Dettagli prodotto:

Kódy balení: 9910500 - 1 x 125 ml - lahvička

Data dell'autorizzazione:

2023-11-09

Foglio illustrativo

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pyrocam 15 mg/ml perorální suspenze pro prasata
2.
SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
15 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,8 mg
Propylparaben
0,2 mg
Bledě žlutá perorální suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě
neinfekčních poruch pohybového aparátu. Podpůrná
léčba puerperální septikémie a toxémie (syndrom MMA (mastitis
– metriris – agalakcie) s příslušnou
léčbou antibiotiky.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u prasat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a
hemoragickými poruchami nebo v
případě, kde jsou prokázány ulcerogenní gastrointestinální
změny.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nejsou.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je nutno léčbu přerušit
a poradit se s veterinárním lékařem.
Nepoužívat u velmi silně dehydratovaných, hypovolemických nebo
hypotenzních prasat, která
vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální
riziko renální toxicity.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit
přecitlivělost (alergické reakce).
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID) nebo parabeny by se měli
vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit
podráždění očí. Při nakládání s veterinárním léčivým
přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky
skládající se z ochrany očí. Při zasažení
očí je ihned důkladně vypláchněte vodou.
2
Zabraňte oráln

Scheda tecnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pyrocam 15 mg/ml perorální suspenze pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
15 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mehtylparaben (E218)
1,8 mg
Propylparaben
0,2 mg
Vanilin
Mikrokrystalická celulóza
Sodná sůl karmelózy
Kyselina citronová
Hydroxid sodný
Polysorbát 80
Voda, čištěná
Světle žlutá perorální suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění příznaků kulhání a zánětu při léčbě
neinfekčních poruch pohybového aparátu. Podpůrná
léčba puerperální septikémie a toxémie (syndrom MMA (mastitis
– metriris – agalakcie) s příslušnou
léčbou antibiotiky.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u prasat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a
hemoragickými poruchami nebo v
případě, kde jsou prokázány ulcerogenní gastrointestinální
změny.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, je nutno léčbu přerušit
a poradit se s veterinárním lékařem.
2
Nepoužívat u velmi silně dehydratovaných, hypovolemických nebo
hypotenzních prasat, která
vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální
riziko renální toxicity.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit
přecitlivělost (alergické reakce).
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizán�