PYLERA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BISMUTO SUBCITRATO, TETRACICLINA E METRONIDAZOLO

Commercializzato da:

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

Codice ATC:

A02BD08

INN (Nome Internazionale):

BISMUTO SUBCITRATO, TETRACICLINA E METRONIDAZOLO

Confezione:

140MG/125MG/125MG CAPSULE 120 CAPSULE IN FLACONE HDPE

Classe:

M

Area terapeutica:

BISMUTO SUBCITRATO, TETRACICLINA E METRONIDAZOLO

Dettagli prodotto:

041527019 - 140MG/125MG/125MG CAPSULE 120 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PYLERA 140 MG/125 MG/125 MG CAPSULE
BISMUTO SUBCITRATO POTASSIO
METRONIDAZOLO
TETRACICLINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE PYLERA PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Pylera
e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pylera
3.
Come prendere Pylera
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pylera
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PYLERA E A CHE COSA SERVE
Pylera contiene 3 diversi principi attivi: bismuto subcitrato
potassio, metronidazolo e tetraciclina
cloridrato. La tetraciclina e il metronidazolo appartengono a un
gruppo di medicinali denominati
antibiotici. Il bismuto subcitrato potassio aiuta gli antibiotici a
trattare l’infezione.
Pylera contiene un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento
di pazienti adulti con infezione da
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
che hanno o hanno avuto un’ulcera.
_H. pylori_
è un batterio presente nel
rivestimento dello stomaco.
PYLERA DEVE ESSERE ASSUNTO INSIEME AD UN MEDICINALE CHIAMATO
OMEPRAZOLO.
L’omeprazolo è un
medicinale che agisce riducendo la quantità di acido prodotta dallo
stomaco. La somministrazione
concomitante di Pylera e omeprazolo agisce trattando l’infezione e
riducendo l’infiammazione del
rivestimento dello stomaco.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PYLERA
NON PRENDA PYLERA:
•
se è
IN
GRAVIDANZA O ALLATTAMENTO
•
se ha un’età inferiore a
12 ANNI
•
se ha
PROBLEMI R

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 15/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pylera 140 mg/125 mg/125 mg capsule
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 140 mg di bismuto subcitrato potassio
(equivalenti a 40 mg di ossido di
bismuto), 125 mg di metronidazolo e 125 mg di tetraciclina cloridrato.
Eccipienti
con effetti noti: ogni capsula contiene 61 mg di lattosio monoidrato e
32 mg di potassio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula, rigida (capsula)
Capsula di forma allungata, di colore bianco opaco con il logo Aptalis
Pharma stampato sul corpo e
‘BMT’ stampato con inchiostro rosso sul cappuccio. Contiene una
polvere bianca e una capsula più
piccola, di colore bianco opaco, contenente una polvere gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
In combinazione con omeprazolo, Pylera è indicato per
l’eradicazione dell’infezione da
_Helicobacter _
_pylori_
e per la prevenzione delle recidive di ulcera peptica in pazienti con
ulcere da
_H. pylori_
attive o
pregresse.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ogni dose di Pylera contiene 3 capsule rigide identiche. Ogni dose
deve essere assunta 4 volte al
giorno: 3 capsule dopo colazione, 3 capsule dopo pranzo, 3 capsule
dopo cena e 3 capsule prima di
coricarsi (preferibilmente dopo uno snack), per un totale di 12
capsule al giorno nell’arco di 10 giorni.
Assieme alla dose mattutina e serale di Pylera deve essere assunta
anche una capsula/compressa di
omeprazolo da 20 mg (due volte al giorno), per tutti e 10 i giorni di
terapia.
Tabella 1
Schem