Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MERCAPTOPURIN
2care4 Generics ApS
L01BB02
MERCAPTOPURINE
50 mg
tabletter
2018-09-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PURIMMUN 50 MG TABLETTER mercaptopurin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Purimmun 3. Sådan skal du tage Purimmun 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Purimmun indeholder lægemidlet 6-mercaptopurin. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for cytotoksika (også kaldet kemoterapi). Purimmun anvendes til behandling af en bestemt type blodkræft, akut promyelocytisk leukæmi. Det virker ved at få kroppen til at danne færre nye blodlegemer. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PURIMMUN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE PURIMMUN - hvis du er allergisk over for 6-mercaptopurin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). DU MÅ IKKE BLIVE VACCINERET med gul feber-vaccine, mens du tager Purimmun, da det kan resultere i dødsfald. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du bruger Purimmun: - Hvis du er blevet vaccineret for nylig eller skal vaccineres. - Hvis du har en genetisk sygdom, der kaldes for TPMT-mangel (thiopurinmethyltransferase). 2 - Hvis du er allergisk over Leggi il documento completo
31. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PURIMMUN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 30587 1. LÆGEMIDLETS NAVN Purimmun 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 50 mg mercaptopurin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose: 59 mg pr. tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Runde, gullige tabletter på 6 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Purimmun er indiceret til behandling af akut promyelocytisk leukæmi (APL) / akut myeloid leukæmi M3 (AML M3) hos voksne, unge og børn 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Behandling med Purimmun skal forestås af en læge eller andet sundhedspersonale med erfaring i behandling af patienter med akut promyelocytisk leukæmi (AML M3). Administration 6-mercaptopurin kan tages sammen med mad eller på tom mave, men patienterne bør standardisere administrationsmetoden. 6-mercaptopurin bør ikke tages sammen med mælk eller mejeriprodukter (se pkt. 4.5). 6-mercaptopurin bør tages mindst 1 time før eller 2 timer efter indtagelse af mælk eller mejeriprodukter. _dk_hum_58824_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 6-mercaptopurin udviser døgnvariation i farmakokinetik og virkning. Administration om aftenen kan nedsætte risikoen for recidiv sammenlignet med administration om morgenen. Derfor bør den daglige dosis af 6-mercaptopurin tages om aftenen. Populationer VOKSNE OG BØRN Den sædvanlige dosis til voksne og børn er 2,5 mg/kg legemsvægt pr. dag eller 50 til 75 mg/m 2 legemsoverfladeareal pr. dag, men dosen og behandlingsvarigheden afhænger af arten og doseringen af andre cytotoksiske midler, der gives sammen med Purimmun. Doseringen bør justeres nøje, så den passer til den enkelte patient. 6-mercaptopurin er blevet anvendt i diverse kombinationsbehandlingsregimer for akut leukæmi, og litteraturen bør konsulteres for yderligere oplysninger. ÆLDRE Det anbefales at overvåge nyre- og leverfunktionen hos ældre patienter, og i tilfælde af funktionsnedsættelse bør det overvejes at redu Leggi il documento completo