Nazione: Unione Europea
Lingua: rumeno
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH09
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia
Pisici
Produsele imunologice pentru felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 17
Autorizat
2005-02-23
15 B. PROSPECT 16 PROSPECT PUREVAX RCP LIOFILIZAT ŞI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANȚA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCP liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Pentru o doză de 1 ml sau de 0,5ml: LIOFILIZAT: SUBSTANȚE ACTIVE: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) ........................................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ............................ ≥ 2,0 ELISA U Virus atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV) .............................................................. ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENT: Gentamicină, maximum ................................................................................................................. 16,5 µg SOLVENT: Apă pentru injecţii ..................................................................................................... q.s. 1 ml sau 0,5 ml 1 doză infectantă pe culturi celulare 50% Liofilizat: peletă bej omogenă. Solvent: lichid incolor limpede. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 8 săptămâni şi mai mari: - împotriva rinotraheitei virale feline pentru reducerea semnelor clinice, - împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor clinice, - împotriva panleucopeniei feline pentru prevenirea mortalităţii şi a semnelor clinice, Instalarea imunității: 1 săptămână după prima vaccinare. 17 Durata i Leggi il documento completo
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Purevax RCP liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 mlsau 0,5 ml: Liofilizat: SUBSTANŢE ACTIVE: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) ........................................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ............................ ≥ 2,0 ELISA U Virus atenuat al panleucopeniei feline (PLI IV) .............................................................. ≥ 10 3,5 DICC 50 1 EXCIPIENT: Gentamicină, maximum ................................................................................................................. 16,5 µg Solvent: Apă pentru injecţii ..................................................................................................... q.s 1 ml sau 0,5 ml 1 doză infectantă pe culturi celulare 50% Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă. Liofilizat: peletă bej omogenă. Solvent: lichid incolor limpede. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1. SPECII ŢINTĂ Pisici. 4.2. INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ Imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 8 săptămâni şi mai mari: - împotriva rinotraheitei virale feline pentru reducerea semnelor clinice, - împotriva infecţiei cu calicivirus pentru reducerea semnelor clinice, - împotriva panleucopeniei feline pentru prevenirea mortalităţii şi a semnelor clinice, Instalarea imunității: 1 săptămână după prima vaccinare. Durata imunităţii: 1 an după prima vaccinare și 3 ani după ultima revaccinare. 4.3. CONTRAINDICAŢII Nu există. 4.4. ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ȚINTĂ A se vaccina numai animalele sănătoase. 3 4.5. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Nu există. Precauţii spec Leggi il documento completo