Nazione: Unione Europea
Lingua: francese
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH08
vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis
Chats
Immunologicals pour felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 16
Autorisé
2005-02-23
15 B. NOTICE 16 NOTICE PUREVAX RC LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ALLEMAGNE Fabricant responsable de la libération des lots : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax RC lyophilisat et solvant pour suspension injectable 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par dose de 1 mL ou 0,5 mL: LYOPHILISAT : SUBSTANCES ACTIVES : Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) ................................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ................................. ≥ 2,0 U. ELISA EXCIPIENT : Gentamicine ................................................................................................................ maximum 16,5 µg SOLVANT : Eau pour préparations injectables qsp ............................................................................ 1 mL ou 0,5 mL. 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50% Lyophilisat : pastille beige homogène. Solvant : liquide limpide incolore. 4. INDICATION(S) Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques. Début de l’immunité : 1 semaine après la primo-vaccination. Durée de l’immunité : 1 an après la primo-vaccination et 3 ans après le dernier rappel. 17 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une apathie et une anorexie transitoires ainsi qu’une hyperthermie (qui dure généralement pendant 1 à 2 jours) ont été fréquemment Leggi il documento completo
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Purevax RC lyophilisat et solvant pour suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 1 mL ou 0,5 mL: Lyophilisat : SUBSTANCES ACTIVES : Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) ................................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigènes inactivés du calicivirus félin (souches FCV 431 et G1) ................................. ≥ 2,0 U. ELISA EXCIPIENT : Gentamicine ................................................................................................................. maximum 16,5 µg Solvant : Eau pour préparations injectables qsp ............................................................................ 1 mL ou 0,5 mL. 1 : dose infectieuse culture cellulaire 50% Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable. Lyophilisat : pastille beige homogène. Solvant : liquide limpide incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus : - contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques, - contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques. Début de l’immunité : 1 semaine après la primo-vaccination. Durée de l’immunité : 1 an après la primo-vaccination et 3 ans après le dernier rappel. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 3 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Aucune. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 4 Leggi il documento completo