Pureduct

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Allopurinol

Commercializzato da:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

INN (Nome Internazionale):

Allopurinol

Forma farmaceutica:

Tablette

Composizione:

Allopurinol (03633) 300 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1997-09-08

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pureduct®
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 300 mg Allopurinol
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen der Hyperurikämie mit Serum-Harnsäurewerten im Bereich
von 500 µmol/l
(8,5 mg/ 100 ml) und darüber, sofern nicht diätetisch beherrschbar,
bzw. klinische Komplika-
tionen hyperurikämischer Zustände, insbesondere manifeste Gicht,
Urat-Nephropathie, Auflö-
sung und Verhütung von Harnsäuresteinen sowie zur Verhinderung der
Bildung von Calcium-
oxalatsteinen bei gleichzeitiger Hyperurikämie
Sekundäre Hyperurikämie unterschiedlicher Genese.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
In Abhängigkeit von den aktuellen Serum-Harnsäurewerten wird
täglich 1 Tablette Pureduct®
(entsprechend 300 mg Allopurinol) eingenommen.
Um das Risiko des Auftretens von unerwünschten Wirkungen möglichst
zu verringern, sollte
die Behandlung mit täglich 100 mg Allopurinol begonnen werden. Diese
Dosis ist nur bei un-
zureichend gesenkten Serumharnsäurespiegeln zu erhöhen.
Alternativ können 100 mg bis 300 mg Allopurinol täglich gegeben
werden, wofür auch andere
Stärken zur Verfügung stehen.
In Einzelfällen kann die Dosis auf täglich 2 Tabletten Pureduct®
gesteigert werden (entspre-
chend 600 mg Allopurinol). Hierfür ist der Serum-Oxypurinolspiegel zu
beachten, der einen
Wert von 15 µg / ml (100 µmol) nicht überschreiten sollte.
Alternativ kann die Dosis in Ein-
zelfällen bis auf 800 mg Allopurinol gesteigert werden. Die Dosis
sollte über den Tag verteilt
verabreicht werden.
Zur besseren Verträglichkeit sollte als Einzeldosis nicht mehr als 1
Tablette Pureduct® ver-
abreicht werden (entsprechend 300 mg Allopurinol).
Die tägliche Maximaldosis beträgt 800 mg Allopurinol.
Kinder, Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts ist Pureduct® für Kinder sowie
Patienten mit einge-
schränkter Nier