PUPILLA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nafazolina

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

S01GA01

INN (Nome Internazionale):

Nafazolina

Confezione:

"0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 10 ML; 1 FLACONE 10 ML COLLIRIO

Classe:

N

Area terapeutica:

Nafazolina

Dettagli prodotto:

025081011 - 1 FLACONE 10 ML COLLIRIO - Revocato; 025081023 - 0,1% COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PUPILLA 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Nafazolina nitrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pupilla e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pupilla
3.
Come usare Pupilla
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pupilla
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PUPILLA E A CHE COSA SERVE
Pupilla è un collirio a base di nafazolina nitrato che, agendo da
decongestionante, riduce gli effetti
dell’infiammazione degli occhi.
Pupilla si utilizza per ridurre gli effetti degli stati allergici ed
infiammatori degli occhi, caratterizzati
da bruciore, lacrimazione, arrossamento, difficoltà a sopportare le
luci (fotofobia).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PUPILLA
NON USI PUPILLA
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha gravi malattie degli occhi (es. glaucoma);
-
nei bambini sotto i 10 anni di età.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di usare Pupilla se:
-
soffre o ha sofferto di pressione sanguigna alta, problemi alla
tiroide, problemi al cuore, diabete;
-
è in trattamento con medicinali contro la depressione. (vedere
paragrafo 2 “Altri medicinali e
Pupilla”);
-
il suo occhio pre

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pupilla 1 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di collirio contiene nafazolina nitrato mg 1.
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati infiammatori ed allergici della congiuntiva, caratterizzati da
senso di bruciore, lacrimazione,
fotofobia, iperemia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce, 2-3 volte al giorno.
Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore
del prodotto anche se
assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad
effetti sistemici gravi.
In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di
trattamento, consultare il
medico; in ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più
di 4 giorni consecutivi, stante la
possibilità di insorgenza, in caso contrario, di effetti
indesiderabili.
4.3
CONTROINDICAZIONI
−
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
−
Glaucoma o con gravi malattie dell’occhio.
−
Bambini al di sotto dei dieci anni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve
essere usato con cautela nei
pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e
iperglicemia (diabete) e nei soggetti
in corso di trattamento con farmaci antidepressivi.
Infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici,
chimici, da calore richiedono l’attenzione
del medico.
Il medicinale va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiché
l’ingestione accidentale può
provocare sedazione spiccata.
PUPILLA CONTIENE BENZALCONIO CLORURO
: può causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto con
lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a contatto prima
de