PULMICORT nebuliseeritav suspensioon

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

budesoniid

Commercializzato da:

Astrazeneca AB

Codice ATC:

R03BA02

INN (Nome Internazionale):

budesonide

Dosaggio:

0,25mg 1ml 2ml 20TK

Forma farmaceutica:

nebuliseeritav suspensioon

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
JÄRGNEV INFORMATSIOON ON MÕELDUD PEAMISELT MEDITSIINIPERSONALILE
VÕI
TERVISHOIUTÖÖTAJALE.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pulmicort, 0,25 mg/ml nebuliseeritav suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml nebuliseeritavat suspensiooni sisaldab 0,25 mg budesoniidi.
INN.
_Budesonidum_
Abiained täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Nebuliseeritav suspensioon.
Valgest kuni kahvatuvalge värvuseni suspensioon üksikannustena
plastikampullides.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Bronhiaalastma, mille korral on vajalik säilitusravi
glükokortikosteroididega.
-
Väga raske pseudokrupp (
_laryngitis subglottica_
), mille korral on näidustatud haiglaravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ASTMA
_Annustamine_
Pulmicort nebuliseeritava suspensiooni annustamine on individuaalne.
Ravimit manustatakse 1 (annustes 0,25…1 mg) või 2 korda (suuremad
annused) ööpäevas.
_ _
_Algannus. _
_Üle 6 kuu vanused lapsed: _
0,25…0,5 mg ööpäevas. Süsteemsetest glükokortikosteroididest
sõltuvatel
patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine kuni 1 mg
ööpäevas.
_Täiskasvanud/eakad:_
1…2 mg ööpäevas.
_ _
_Säilitusannus. _
Säilitusannus on individuaalne. Soovitud ravitoime saavutamise
järgselt vähendatakse ravimi annust
järk-järgult väikseima sümptomite kontrolli tagava annuseni.
_ _
_Üle 6-kuu vanused lapsed:_
0,25…2 mg ööpäevas
_Täiskasvanud/eakad:_
0,5…4 mg ööpäevas. Väga rasketel juhtudel võib annust
suurendada.
_ _
_Annustamine 1 kord ööpäevas _
Ravimit võib manustada üks kord ööpäevas nii täiskasvanutele kui
ka lastele, kelle säilitusannus on
0,25…1 mg budesoniidi ööpäevas. Kord ööpäevas manustamist
võib alustada nii varem
kortikosteroide mitte saanud kui ka inhaleeritavate
glükokortikosteroididega adekvaatselt ravitud
patsientidele. Ravimit võib manustada hom

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pulmicort, 0,25 mg/ml nebuliseeritav suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml nebuliseeritavat suspensiooni sisaldab 0,25 mg budesoniidi.
INN.
_Budesonidum_
Abiained täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Nebuliseeritav suspensioon.
Valgest kuni kahvatuvalge värvuseni suspensioon üksikannustena
plastikampullides.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Bronhiaalastma, mille korral on vajalik säilitusravi
glükokortikosteroididega, kui rõhu all oleva
või kuivpulber inhalaatori kasutamine ei ole piisav või on sobimatu.
-
Väga raske pseudokrupp (
_laryngitis subglottica_
), mille korral on näidustatud haiglaravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ASTMA
_Annustamine_
Pulmicort nebuliseeritava suspensiooni annustamine on individuaalne.
Ravimit manustatakse 1 (annustes 0,25…1 mg) või 2 korda (suuremad
annused) ööpäevas.
_ _
_Algannus. _
_Üle 6 kuu vanused lapsed: _
0,25…0,5 mg ööpäevas. Süsteemsetest glükokortikosteroididest
sõltuvatel
patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine kuni 1 mg
ööpäevas.
_Täiskasvanud/eakad:_
1…2 mg ööpäevas.
_ _
_Säilitusannus. _
Säilitusannus on individuaalne. Soovitud ravitoime saavutamise
järgselt vähendatakse ravimi annust
järk-järgult väikseima sümptomite kontrolli tagava annuseni.
_ _
_Üle 6-kuu vanused lapsed:_
0,25…2 mg ööpäevas
_Täiskasvanud/eakad:_
0,5…4 mg ööpäevas. Väga rasketel juhtudel võib annust
suurendada.
_ _
_Annustamine 1 kord ööpäevas _
Ravimit võib manustada üks kord ööpäevas nii täiskasvanutele kui
ka lastele, kelle säilitusannus on
0,25…1 mg budesoniidi ööpäevas. Kord ööpäevas manustamist
võib alustada nii varem
kortikosteroide mitte saanud kui ka inhaleeritavate
glükokortikosteroididega adekvaatselt ravitud
patsientidele. Ravimit võib manustada hommikul või õhtul. Astma
ägenemise korral tuleb annust
suurendada ja üle minna mitu korda ööpäevas manustamisele.
Esialgne ravitoime Pulmicort nebu