PSORIDERM 50 mikrogramm/g kenőcs

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

calcipotriol

Commercializzato da:

Vera Pharma Kft.

Codice ATC:

D05AX02

INN (Nome Internazionale):

calcipotriol

Confezione:

1x30 g 1x60 g 1x100 g

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

1x30 g OGYI-T-20236 / 01; 1x60 g OGYI-T-20236 / 02; 1x100 g OGYI-T-20236 / 03

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2006-10-20

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PSORIDERM 50 MIKROGRAMM/G KENŐCS
calcipotriol anhydrous
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.Milyen típusú gyógyszer a Psoriderm kenőcs és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Psoriderm kenőcs alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Psoriderm kenőcsöt?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Psoriderm kenőcsöt tárolni?
6.További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PSORIDERM KENŐCS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Psoriderm 50 mikrogramm/g kenőcs a pszoriázis (pikkelysömör)
kezelésére alkalmazandó.
Hatóanyaga, a kalcipotriol elősegíti a szarusejtek
elkülönülését és akadályozza ezek szaporodását,
melynek következtében megszűnik a pikkelysömörre jellemző
elszarusodási folyamat.
2.
TUDNIVALÓK A PSORIDERM KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PSORIDERM KENŐCSÖT
-
túlérzékeny a kalcipotriolra vagy a készítmény bármelyik
összetevőjére.
-
ha kalcium anyagcsere-zavarban szenved.
-
súlyos máj- vagy vesebetegségben.
-
az arc és/vagy fejbőr kezelésére.
A KEZELÉS IDEJE ALATT ALKALMAZOTT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható
készítményeket is.
A Psoriderm 50 mikrogr

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PSORIDERM 50 MIKROGRAMM/G KENŐCS
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,05 mg vízmentes kálcipotriol 1 g kenőcsben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kenőcs.
Homogén, fehér vagy sárgás színű kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Psoriasis vulgaris kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
A Psoriderm 50 mikrogramm/g kenőcsöt naponta kétszer kell
alkalmazni a beteg bőrterületen.
A Psoriderm 50 mikrogramm/g kenőcs maximális heti adagja nem
haladhatja meg a 100 g -t.
Egyéb kalcipotriol tartalmú készítmény párhuzamos alkalmazása
esetén a kalcipotriol heti összmeny-
nyisége nem lehet több 5 mg-nál.
Gyermekek
_12 éven felüli gyermekek_: a Psoriderm 50 mikrogramm/g kenőcsöt
naponta kétszer kell alkalmazni a
beteg bőrterületen. A hetente felhasználható kenőcs mennyisége
nem haladhatja meg a 75 g-t.
_6 és 12 év közötti gyermekek: _a Psoriderm 50 mikrogramm/g
kenőcsöt naponta kétszer kell alkalmazni
a beteg bőrterületen. A hetente felhasználható kenőcs mennyisége
nem haladhatja meg az 50 g-t.
_6 éves kor alatti gyermekek _esetében nem áll rendelkezésre
elegendő tapasztalat. A biztonságosan al-
kalmazható maximális dózis mennyisége eddig nem megállapított.
_Kezelés területe_: a bőrterület maximum 30 %-a (pl. egy kar vagy
egy láb bőrterülete).
_Kezelés maximális időtartama_: 6-8 hét. Folyamatos, vagy
megszakított alkalmazás esetén – heti 50 g
kenőccsel számolva – 1 évig lehet használni. Kedvezőbb a
kezelés időnkénti megszakítása.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
a készítmény bármelyik összetevőjével szembeni
túlérzékenység;
·
kalcium metabolizmus ismert rendellenessége;
·
súlyos máj- és vesebetegség;
·
psoriasis punctata vagy psoriasis pustulosa esetében a bőr
területének max. 30 %-a kezelhető.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kenőcsöt arcra nem szabad haszn�