Nazione: Croazia
Lingua: croato
Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ramipril amlodipinbesilat hidroklorotiazid
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
C09BX03
ramipril amlodipinbesilat hidroklorotiazid
10 mg + 5 mg + 25 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: svaka kapsula sadrži 10 mg ramiprila, 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 25 mg hidroklorotiazida
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-395953294-01]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-395953294-02]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-395953294-03]; 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-395953294-04]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-395953294-05]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-395953294-06]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-395953294-07] Urbroj: 381-12-01/70-19-02
2019-02-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PRYLAR H 5 MG/5 MG/12,5 MG TVRDE KAPSULE PRYLAR H 5 MG/5 MG/25 MG TVRDE KAPSULE PRYLAR H 10 MG/5 MG/25 MG TVRDE KAPSULE PRYLAR H 10 MG/10 MG/25 MG TVRDE KAPSULE ramipril/amlodipin/hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Prylar H i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prylar H 3. Kako uzimati Prylar H 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Prylar H 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PRYLAR H I ZA ŠTO SE KORISTI Prylar H sadrži tri djelatne tvari koje se zovu ramipril, amlodipin i hidroklorotiazid. Ramipril pripada skupini lijekova koje nazivamo ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima). Djeluje na način da: - smanjuje proizvodnju onih tvari u Vašem tijelu koje mogu povisiti krvni tlak - dovodi do opuštanja i širenja krvnih žila - olakšava Vašem srcu pumpanje krvi po cijelom tijelu. Amlodipin pripada skupini lijekova koje nazivamo antagonisti kalcija. Djeluje na način da: - opušta krvne žile, i tako omogućava lakši protok krvi kroz njih. Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koje zovemo tiazidski diuretici ili “tablete za vodu”. Djeluje na način da: - povećava količinu stvaranja i izlučivanja mokraće te tako dovodi do sniženja krvnog tlaka. Prylar H se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzija) u odraslih bolesnika u kojih je postignuta kontrola bolesti istovremenom primjenom pojedinih prip Leggi il documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Prylar H 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrde kapsule Prylar H 5 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule Prylar H 10 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule Prylar H 10 mg/10 mg/25 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrde kapsule: Svaka kapsula sadrži 5 mg ramiprila, 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 12,5 mg hidroklorotiazida. 5 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule: Svaka kapsula sadrži 5 mg ramiprila, 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 25 mg hidroklorotiazida. 10 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule: Svaka kapsula sadrži 10 mg ramiprila, 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 25 mg hidroklorotiazida. 10 mg/10 mg/25 mg tvrde kapsule: Svaka kapsula sadrži 10 mg ramiprila, 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 25 mg hidroklorotiazida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrde kapsule: Kapsula s neprozirnom ružičastom kapicom i neprozirnim tijelom svijetlosive boje. 5 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule: Kapsula s neprozirnom ružičastom kapicom i neprozirnim tijelom bež boje. 10 mg/5 mg/25 mg tvrde kapsule: Kapsula s neprozirnom tamnoružičastom kapicom i neprozirnim tijelom žute boje. 10 mg/10 mg/25 mg tvrde kapsule Kapsula s neprozirnom smeĎom kapicom i neprozirnim tijelom smeĎe boje. H A L M E D 15 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Prylar H je indiciran za liječenje hipertenzije kao zamjenska terapija u odraslih bolesnika u kojih je postignuta kontrola bolesti istodobnom primjenom pojedinih komponenata, u istim dozama kao u kombinaciji, ali u zasebnim tabletama (vidjeti dijelove 4.3, 4.4., 4.5 i 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Preporučena dnevna doza je jedna kapsula odgovarajuće jačine. Prylar H se može uzeti prije, za vrijeme te nakon obroka, budući da hrana ne utječe na bioraspoloživost lijeka (vidjeti dio 5.2). Kombinacija fiksnih doza nije prikladna za inicijalnu terapiju. Kod bolesnika kod kojih Leggi il documento completo