PROZIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Clorpromazina

Commercializzato da:

ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

N05AA01

INN (Nome Internazionale):

Chlorpromazine

Confezione:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 25 COMPRESSE; "40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE D

Classe:

N

Area terapeutica:

Clorpromazina

Dettagli prodotto:

010852010 - 50 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Revocato; 010852046 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 010852022 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 010852034 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PROZIN 25 MG COMPRESSE RIVESTITE
PROZIN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE
Clorpromazina cloridrato
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PROZIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PROZIN
3.
Come usare PROZIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PROZIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PROZIN E A COSA SERVE
PROZIN contiene il principio attivo clorpromazina cloridrato,
appartenente alla
classe delle fenotiazine, ad azione neurolettica (calmante o curativa
dei
disordini mentali).
PROZIN viene utilizzato negli adulti e nei bambini di età superiore a
6 anni per
il trattamento di:
-
schizofrenie (alterazioni del pensiero e del comportamento), stati
paranoidi
(disturbi della personalità caratterizzati da diffidenza e
sospettosità) e
mania (disordine che può essere caratterizzato da espansività,
esaltazione, agitazione, ipereccitabilità, iperattività e aumentata
velocità
del pensiero e delle idee);
-
psicosi tossiche (alterazioni dello stato mentale provocate da droghe
d’abuso quali amfetamine, LSD, cocaina, ecc.);
-
sindromi mentali organiche (condizioni di alterazione dello stato
mentale)
accompagnate da delirio (grave stato confusionale);
-
disturbi d'ansia, se particolarmente gravi e resistenti (che non
rispondono)
alla terapia con ansiolitici tipici (medicinali utilizzati per il
trattamento
dell’ansia);
-
dep

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prozin
25 mg compresse rivestite
Prozin
100 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PROZIN 25 MG COMPRESSE RIVESTITE
Ogni compressa rivestita contiene: clorpromazina cloridrato 25 mg
PROZIN 100 MG COMPRESSE RIVESTITE
Ogni compressa rivestita contiene: clorpromazina cloridrato 100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle schizofrenie, degli stati paranoidi e della mania.
Psicosi tossiche (amfetamine, LSD, cocaina, ecc.).
Sindromi mentali organiche accompagnate da delirio.
Disturbi d'ansia se particolarmente gravi e resistenti alla terapia
con
ansiolitici tipici.
Depressione se accompagnata da agitazione e delirio, per lo più in
associazione con antidepressivi.
Vomito e singhiozzo incoercibili.
Trattamento dei dolori intensi generalmente in associazione con
analgesici
stupefacenti.
Medicazione pre-anestetica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio della clorpromazina deve essere strettamente
individualizzato in
rapporto all'età del paziente, alla natura e alla gravità
dell'affezione, alla
risposta terapeutica e alla tollerabilità del farmaco. E' sempre
consigliabile
iniziare
con
dosaggi
bassi,
aumentando
progressivamente
le
dosi.
Usualmente l'intervallo terapeutico è di 6-8 ore.
A titolo di esempio si fornisce il seguente schema di massima.
-
Nel trattamento dei disordini psichiatrici il dosaggio è estremamente
vario.
In genere nei pazienti ambulatoriali e con sintomi di lieve o media
gravità
sono necessari 30-75 mg per os suddivisi nel corso della giornata. Il
Documento reso disponibile da AIFA il 06/03/2019
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