ProtecTix 40 mg/200 mg rácsepegteto oldat 4 kg alatti kutyák számára

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Principio attivo:

Imidakloprid, Permetrin (egyéb)

Commercializzato da:

Beaphar B.v. (hollandia)

Codice ATC:

QP53AC54

INN (Nome Internazionale):

Imidacloprid, Permethrin (other)

Forma farmaceutica:

Rácsepegteto oldat

Tipo di ricetta:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Gruppo terapeutico:

Kutya

Area terapeutica:

permethrin, combinations

Dettagli prodotto:

Eseti engedély száma: 4417/1/23 NÉBIH ÁTI (1 pipetta), 4417/2/23 NÉBIH ÁTI (2 pipetta), 4417/3/23 NÉBIH ÁTI (3 pipetta), 4417/4/23 NÉBIH ÁTI (4 pipetta), 4417/5/23 NÉBIH ÁTI (6 pipetta), 4417/6/23 NÉBIH ÁTI (12 pipetta), 4417/7/23 NÉBIH ÁTI (24 pipetta)

Stato dell'autorizzazione:

engedélyezve

Data dell'autorizzazione:

2023-12-18

Foglio illustrativo

13
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A jelen használati utasítás a termék valamennyi
hatáserősségéhez/kiszereléséhez alkalmazható.
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ProtecTix 40 mg/200 mg rácsepegtető oldat 4 kg alatti kutyák
számára
ProtecTix 100 mg/500 mg rácsepegtető oldat 4 –10 kg közötti
kutyák számára
ProtecTix 250 mg/1250 mg rácsepegtető oldat 10 –25 kg közötti
kutyák számára
ProtecTix 400 mg/2000 mg rácsepegtető oldat 25–40 kg közötti
kutyák számára
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy pipetta tartalma:
Hatóanyag
Segédanyag(ok)
Mennyiség
(ml)
Imidakloprid
(mg)
Permetrin
(mg)
Butil-
hidroxi-
toluol
(BHT)
(mg)
N-metil-
pirrolidon
(mg)
PROTECTIX 4 KG-IG
0,4
40,0
200,0
0,4
187
PROTECTIX 4 –10 KG KÖZÖTT
1,0
100,0
500,0
1,0
468
PROTECTIX 10 –25 KG KÖZÖTT
2,5
250,0
1250,0
2,5
1170
PROTECTIX 25–40 KG KÖZÖTT
4,0
400,0
2000,0
4,0
1872
Tiszta (átlátszó), sárgás rácsepegtető oldat.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Bolhásság (
_Ctenocephalides canis_
,
_Ctenocephalides felis_
) kezelésére és megelőzésére.
A kutyán élősködő bolhák a kezelést követően egy napon belül
elpusztulnak. Egy kezelés 4 héten át véd a
további bolhafertőzés ellen. A készítmény felhasználható a
bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD)
kezelési stratégia részeként.
A
készítmény
négy
héten
át
fennmaradó
akaricid
és
repellens
hatással
rendelkezik
a
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
és
_Ixodes ricinus_
kullancsok, és három hétig tartó aktivitással
a
_Dermacentor reticulatus_
kullancsfaj esetén.
A
_Rhipicephalus sanguineus_
kullancsfaj elleni repellens és ölő hatás miatt a készítmény
csökkenti a patogén
_Ehrlichia _
_canis_
átvitelének
valószínűségét,
ezáltal
az
erlichiosis
kockázatát.
A
kockázat
csökkenését
vizsgálattal igazolták, mely során kimutatták, hogy a hatás a
készítmény alkalmazását követő 3. naptól 4
hétig tart.
A kezelés időpontjában a kutyán lévő kullancsok a kezelés után

Scheda tecnica

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
ProtecTix 40 mg/200 mg rácsepegtető oldat 4 kg alatti kutyák
számára.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tartalma 0,4 ml-es pipettánként:
HATÓANYAGOK:
Imidakloprid
40,0 mg
Permetrin
200,0 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
Butil-hidroxi-toluol (BHT) (E321)
0,4 mg
N-metil-pirrolidon
187 mg
Trigliceridek, közepes szénláncú
Citromsav (E330)
Tiszta (átlátszó), sárgás rácsepegtető oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya (1,5 kg – 4 kg testtömegig).
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Bolhásság (
_Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis_
) kezelésére és megelőzésére.
A kutyán élősködő bolhák a kezelést követően egy napon belül
elpusztulnak. Egy kezelés 4 héten át véd a
további bolhafertőzés ellen. A készítmény felhasználható a
bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD)
kezelési stratégia részeként.
A
készítmény
négy
héten
át
fennmaradó
akaricid
és
repellens
hatással
rendelkezik
a
_Rhipicephalus _
_sanguineus és Ixodes ricinus_
kullancsok, és három hétig tartó aktivitással a
_Dermacentor reticulatus_
kullancsfaj esetén.
A
_Rhipicephalus sanguineus_
kullancsfaj elleni repellens és ölő hatás miatt a készítmény
csökkenti a patogén
_Ehrlichia _
_canis_
átvitelének
valószínűségét,
ezáltal
az
erlichiosis
kockázatát.
A
kockázat
csökkenését
vizsgálattal igazolták, mely során kimutatták, hogy a hatás a
készítmény alkalmazását követő 3. naptól 4
hétig tart.
2
A kezelés időpontjában a kutyán lévő kullancsok a kezelés után
még két napig is életben maradhatnak,
láthatóak lehetnek a kutya bőrébe fúródva. Ezért javasolt a
kullancsok eltávolítása a kezelés időpontjában a
további vérszí