PROTAGENT 2% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

ΠΟΛΥΒΙΔΌΝΗ Κ25

Commercializzato da:

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.

Codice ATC:

S01XA20

INN (Nome Internazionale):

POLYVIDONE Κ25

Dosaggio:

2%

Forma farmaceutica:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Composizione:

8000033558 - POLYVIDONE Κ25 - 20.000000 MG

Via di somministrazione:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Tipo di ricetta:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΕΚΤΟΣ ΑΠΟ ΣΥΝΔΡΟΜΟ SJOGREN

Area terapeutica:

ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS

Dettagli prodotto:

2802351601015 - 01 - FLx10 ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Foglio illustrativo

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
PROTAGENT
®
 2% ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ  
ΠΟΛΥΒΙΔΌΝΗ

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 
Polyvidone (Πολυβιδόνη) 20mg/ml
ΈΚΔΟΧΑ: Βενζαλκώνιο χλωριούχο,
 Βορικό οξύ, Νάτριο χλωριούχο, Νατρίου υδροξείδιο (για 
ρύθμιση του pH), Ύδωρ κεκαθαρμένο.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε ml οφθαλμικών  σταγόνων  PROTAGENT
®
 περιέχει 20 mg Πολυβιδόνης.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το PROTAGENT
®  
είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα που παρέχεται σε λευκά πλαστικά 
φιαλίδια DROPTAINER
®  
των 10ml.

 DROP 

 DROP TAINER

 ΤΩΝ 5 ml.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ 
Υποκατάστατο Δακρύων
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε., Λ. Κηφισού 132, 12131 Περιστέρι. Τηλ. Κέντρο:210 5199200 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Βέλγιο
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Τα δάκρυα είναι πολύ σημαντικά για την υγεία των ματιών διότι σχηματίζουν πάνω στην 
επιφάνειά τους μία προστατευτική επίστρωση που λέγεται δακρυϊκή μεμβράνη και η οποία 
ενυδατώνει τα μάτια και τα διατηρεί υγιή και ξεκούρ

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.  ΟΝΟΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : PROTAGENT
®
. 
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 
Polyvidone 20mg/ml. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
PROTAGENT
®
 Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
PROTAGENT
® 
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα μιας δόσης
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1
 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Συμπτωματική θεραπεία του ξηρού ματιού συμπεριλαμβανομένης 
της ξηράς κερατοεπιπεφυκίτιδας (υποκατάστατο δακρύων στην περίπτωση ασταθούς 
παραγωγής δακρύων ή ανεπαρκούς ενυδατώσεως της επιφανείας του οφθαλμού). 
4.2
 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ : Μια σταγόνα τέσσερις φορές ημερησίως ή όπως 
απαιτείται από
την σοβαρότητα της κατάστασης.
Ενσταλάσσεται στον θύλακα του 
επιπεφυκότος.
PROTAGENT

®
   Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 
μιας δόσης 2%: Κάθε περιέκτης των 0,4

ml
    προορίζεται ΜΟΝΟΝ ΓΙΑ ΜΙΑ ΧΡΗΣΗ επομένως μετά την ενστάλαξη πρέπει να

απορρίπτεται. ΔΕΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΣΥΝΤΗΡΗΤΙΚΟ. 
4.3
 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος. 
4.4
 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ : Η