PROSTIGMINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Neostigmina

Commercializzato da:

MEDA PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

N07AA01

INN (Nome Internazionale):

Neostigmine

Confezione:

"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE"6 FIALE 1 ML; 20 COMPRESSE 15 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Neostigmina

Dettagli prodotto:

005277013 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE6 FIALE 1 ML - Revocato; 005277025 - 20 COMPRESSE 15 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

PROSTIGMINA
NEOSTIGMINA
COMPOSIZIONE
Prostigmina soluzione iniettabile: una fiala da 1 ml contiene
principio attivo neostigmina metilsolfato 05 mg
Eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Prostigmina compresse: una compressa di prostigmina contiene principio
attivo neostigmina bromuro 15 mg
Eccipienti: lattosio, magnesio stearato, talco, amido.
CONFEZIONI
Prostigmina soluzione iniettabile: 6 fiale 0.5 mg
Prostigmina compresse: 20 compresse 15 mg
CATEGORIA FARMACO TERAPEUTICA
Prostigmina appartiene alla classe terapeutica degli farmaci
parasimpaticomimetici, di tipo anticolinesterasico.
TITOLARE A. I.C.
Meda Pharma SpA, Viale Brenta 18, 20139 Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE SOLUZIONE INIETTABILE:
Cenexi – Fontenay-sous-Bois – Francia
Controllore Finale soluzione iniettabile
Meda Pharma GmbH & Co KG – Bad Homburg _ Germania
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE COMPRESSE:
Roche S.p.A. – officina di Segrate (MI), Via Morelli 2
INDICAZIONI
In chirurgia per la profilassi pre-e post-operatoria dell'atonia
intestinale.
Trattamento sintomatico della miastenia grave.
In anestesiologia come antagonista dei curarizzanti (non
depolarizzanti).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità già nota verso il farmaco (ed ai bromuri per le
compresse) o verso qualcuno degli eccipienti,
Asma, morbo di Parkinson, ostruzione meccanica delle vie digestive e
genito-urinarie, peritonite.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il prodotto va usato con cautela in soggetti affetti da bradicardia,
infarto miocardico recente, vagotonia,
ipertiroidismo, aritmie cardiache, ulcera peptica, bronchite spastica.
Quando si somministrano forti dosi è consigliabile una iniezione
precedente o simultanea di atropina.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene il rischio di teratogenesi sia scarso, si eviterà l'uso di
Prostigmina nei primi mesi di gravidanza, così
come per tutti i farmaci, salvo casi di assoluta necessità.
Non è noto se prostigmina venga eliminata anche nel latte; in ogni
modo poichè questo si verifica con molti
farmaci, l'uso del pr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
Prostigmina 0.5 mg/ml soluzione iniettabile
Prostigmina 15 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Prostigmina soluzione iniettabile
_Una fiala contiene:_
_PRINCIPIO ATTIVO_
neostigmina metilsolfato 0,5 mg
Prostigmina compresse
_Una compressa contiene:_
_PRINCIPIO ATTIVO_
neostigmina bromuro 15 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Prostigmina
è disponibile in compresse per uso orale ed in fiale per iniezione
intramuscolare, sottocutanea, o endovenosa lenta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
In chirurgia per la profilassi pre-e post-operatoria dell'atonia
intestinale.
Trattamento sintomatico della miastenia grave.
In anestesiologia come antagonista dei curarizzanti (non
depolarizzanti
).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In chirurgia per la profilassi pre- e post-operatoria dell'atonia
intestinale, l'iniezione
di Prostigmina viene fatta generalmente il giorno seguente
l'operazione. La
peristalsi intestinale si manifesta 20 e 30 minuti dopo l'iniezione
sottocutanea
intramuscolare o endovenosa lenta di 1 fiala (1 ml).
L'evacuazione dell'intestino può essere facilitata da un clistere di
150-200 ml al 15-
20% di glicerina, somministrato preferibilmente circa 30 minuti dopo
l'iniezione.
Se l'evacuazione non avviene entro 4-5 ore l'iniezione può essere
ripetuta.
Nel trattamento sintomatico della miastenia grave il dosaggio medio è
di 10
compresse (150 mg) nelle 24 ore. Nello stabilire il dosaggio e
l'intervallo delle
singole somministrazioni si dovranno comunque tenere presenti la
risposta
individuale e le particolari esigenze del singolo paziente, nonchè la
fase di
esacerbazione o di remissione della malattia. Qualora la via orale sia
impraticabile
(ad esempio in caso di crisi miasteniche acute) si può utilizzare la
via parenterale (1
fiala da 0,5 mg per via sottocutanea o intramuscolare; le dosi
successive andranno
stabilite in base alla risposta del paziente), ritornando alla
somministrazion