PROSCAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FINASTERIDE

Commercializzato da:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G04CB01

INN (Nome Internazionale):

FINASTERIDE

Confezione:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"15 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

FINASTERIDE

Dettagli prodotto:

028308017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM15 COMPRESSE - Autorizzato; 028308029 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PROSCAR 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
finasteride
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Proscar e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Proscar
3.
Come prendere Proscar
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Proscar
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PROSCAR E A COSA SERVE
Proscar contiene il principio attivo finasteride che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
inibitori della 5α-reduttasi, che agiscono riducendo la grandezza
della ghiandola prostatica nell’uomo.
Proscar è indicato per il trattamento e il controllo
dell’iperplasia prostatica benigna (IPB), nota anche
come ipertrofia prostatica, caratterizzata da un ingrossamento benigno
della prostata.
Proscar migliora il flusso urinario e i sintomi associati all’IPB.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROSCAR
NON PRENDA PROSCAR
•
se è allergico alla finasteride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medici

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 20/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROSCAR 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di finasteride.
Eccipiente(i) con effetti noti
lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PROSCAR è indicato nel trattamento e nel controllo dell’iperplasia
prostatica benigna, anche detta ipertrofia
prostatica, in quanto induce la regressione dell’ingrossamento
prostatico, migliora il flusso urinario ed i
sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o
lontano dai pasti.
PROSCAR può essere somministrato da solo o con l’alfa-bloccante
doxazosina (vedere 5.1 Proprietà
farmacodinamiche,
_Studi clinici)._
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione
terapeutica di almeno sei mesi può
essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta
favorevole.
_Dosaggio nell’insufficienza renale_
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della
_clearance_
della creatinina fino a
9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento
che studi di farmacocinetica non
hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della
finasteride.
_Dosaggio negli anziani_
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che
l’eliminazione della finasteride diminuisce di poco
nei pazienti di ol