PROPRANOLOL PL

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

clorhidrato de propranolol

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL, SAN SALVADOR, EL SALVADOR.

INN (Nome Internazionale):

hydrochloride propranolol

Dosaggio:

1 mg/mL

Forma farmaceutica:

Solución para inyección IV

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROPRANOLOL PL ®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV
FORTALEZA:
1 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
GRUPO PAILL, S.A. DE C.V., SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL, SAN SALVADOR,
EL SALVADOR.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-210-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de noviembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
clorhidrato de propranolol *
* Se adiciona un 9 % de exceso.
1,0 mg
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiarrítmico, tirotoxicosis. (Tratamiento en caso de urgencia y
crisis)
CONTRAINDICACIONES:
Asma
bronquial,
pacientes
con
bloqueo
auriculoventricular
y
bradicardia
intensa,
insuficiencia
cardíaca,
enfermedades
bronquiales
obstructivas,
angina
de
Prinzmetal,
enfermedad arterial periférica severa, shock cardiogénico, síndrome
del seno enfermo,
acidosis
metabólica,
feocromocitoma
(con
un
alfa-bloqueador),
predisposición
a
hipoglucemia o tras ayuno prolongado.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Después de su administración debe mantenerse el paciente bajo
vigilancia médica.
No suspender de manera abrupta su administración, en la cardiopatía
isquémica.
Niños: Los estudios realizados no demuestran problemas. Su uso queda
bajo criterio medico
siempre que los beneficios superen los riesgos.
Adultos mayores, pueden presentar un mayor riesgo de sufrir efectos
adversos
Debe ser administrado con precaución en el shock hemorrágico,
acidosis metabólica,
diabetes mellitus, rinitis alérgica, insuficiencia renal, daño
hepático, Bloqueo cardíaco de
primer grado, Hipertensión portal, Diabetes mellitus, Miastenia
gravis.
No administrar concomitante con IMAO o antidepresivos.
Puede enmascarar los signos de tirotoxicosis.
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